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Profil moléculaire des nodules thyroïdiens (MPTN)

5 avril 2022 mis à jour par: Siarhei Yakubouski, Belarusian State Medical University

Étude du profil moléculaire-génétique des nodules thyroïdiens

Le profilage et l'analyse comparative des altérations génomiques et de l'expression des miARN dans les tumeurs bénignes et malignes de la thyroïde à l'aide d'échantillons histologiques et cytologiques seront effectués. Les informations obtenues sont nécessaires pour créer un test moléculaire afin d'affiner le risque de cancer des nodules thyroïdiens cytologiquement indéterminés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude rétrospective non randomisée composée de 2 parties. Partie A. Des échantillons histologiques (formol fixé en paraffine inclus) de patients opérés pour des troubles thyroïdiens bénins et malins seront soumis à des tests moléculaires pour créer un profil moléculaire des nodules thyroïdiens caractéristiques de la population biélorusse.

Partie B. Des frottis cytologiques fixes de nodules thyroïdiens indéterminés (catégories III, IV et V selon le système de notation Bethesda) de patients opérés subiront des tests moléculaires pour évaluer la possibilité et la fiabilité des tests moléculaires de frottis cytologiques fixes à l'aide des tests disponibles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Siarhei U Yakubouski, MD PhD
  • Numéro de téléphone: +37529 5032186
  • E-mail: yakub-2003@yandex.ru

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population de la République de Biélorussie

La description

Critère d'intégration:

Patients opérés de tumeurs malignes et bénignes de la thyroïde. L'âge est supérieur ou égal à 18 ans.

Critère d'exclusion:

Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil moléculaire des nodules thyroïdiens
Délai: 2 années
Développer un profil moléculaire des nodules thyroïdiens qui permettra de distinguer les tumeurs bénignes des tumeurs malignes
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gennadij G Kondratenko, MD PhD Prof, Belarusian State Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

11 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

29 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Première publication (Réel)

12 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

après la publication des données récapitulatives

Critères d'accès au partage IPD

IPD sera partagé par le biais de publications

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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