Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær profil af Thyroid Nodules (MPTN)

5. april 2022 opdateret af: Siarhei Yakubouski, Belarusian State Medical University

Undersøgelse af molekylær-genetisk profil af skjoldbruskkirtelknuder

Profilering og komparativ analyse af genomiske ændringer og miRNA-ekspression i benigne og ondartede skjoldbruskkirteltumorer ved hjælp af histologiske og cytologiske prøver vil blive udført. Indhentet information er nødvendig for at oprette en molekylær test for at forfine kræftrisikoen for cytologisk ubestemte skjoldbruskkirtelknolder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et ikke-randomiseret retrospektivt studie bestående af 2 dele. Del A. Histologiske prøver (formalinfikseret paraffinindlejret) af patienter, der blev opereret for benigne og ondartede skjoldbruskkirtelsygdomme, vil gennemgå molekylær testning for at skabe en molekylær profil af skjoldbruskkirtelknolder, der er karakteristisk for den hviderussiske befolkning.

Del B. Faste cytologiske udstrygninger af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (kategori III, IV og V i henhold til Bethesdas scoringssystem) fra opererede patienter vil gennemgå molekylær testning for at evaluere muligheden og pålideligheden af ​​molekylær testning af fikserede cytologiske udstrygninger ved hjælp af tilgængelige assays.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen i Republikken Hviderusland

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter opereret for ondartede og godartede skjoldbruskkirteltumorer. Alder er større end eller lig med 18 år.

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær profil af skjoldbruskkirtel noduler
Tidsramme: 2 år
At udvikle en molekylær profil af skjoldbruskkirtelknolder, der gør det muligt at skelne godartet fra ondartet tumor
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Gennadij G Kondratenko, MD PhD Prof, Belarusian State Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

11. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2022

Først opslået (Faktiske)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

efter at sammenfattende data er offentliggjort

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil blive delt gennem publikationer

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med Molekylær test

Abonner