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Perfil molecular de los nódulos tiroideos (MPTN)

5 de abril de 2022 actualizado por: Siarhei Yakubouski, Belarusian State Medical University

Estudio del Perfil Genético-Molecular de Nódulos Tiroideos

Se realizará el perfilado y análisis comparativo de alteraciones genómicas y expresión de miARN en tumores tiroideos benignos y malignos utilizando muestras histológicas y citológicas. La información obtenida es necesaria para crear una prueba molecular para refinar el riesgo de cáncer de los nódulos tiroideos citológicamente indeterminados.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Este es un estudio retrospectivo no aleatorizado que consta de 2 partes. Parte A. Las muestras histológicas (incrustadas en parafina fijadas en formalina) de pacientes que fueron operados por trastornos tiroideos benignos y malignos se someterán a pruebas moleculares para crear un perfil molecular de los nódulos tiroideos característicos de la población bielorrusa.

Parte B. Los frotis citológicos fijos de nódulos tiroideos indeterminados (categorías III, IV y V según el sistema de puntuación de Bethesda) de pacientes operados se someterán a pruebas moleculares para evaluar la posibilidad y confiabilidad de las pruebas moleculares de frotis citológicos fijos utilizando los ensayos disponibles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Siarhei U Yakubouski, MD PhD
  • Número de teléfono: +37529 5032186
  • Correo electrónico: yakub-2003@yandex.ru

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población de la República de Bielorrusia

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes operados de tumores tiroideos malignos y benignos. La edad es mayor o igual a 18 años.

Criterio de exclusión:

No

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil molecular de los nódulos tiroideos
Periodo de tiempo: 2 años
Desarrollar un perfil molecular de nódulos tiroideos que permita distinguir tumores benignos de malignos
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Gennadij G Kondratenko, MD PhD Prof, Belarusian State Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

11 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

29 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

IPD que subyacen a los resultados de una publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

después de que se publiquen los datos resumidos

Criterios de acceso compartido de IPD

IPD se compartirá a través de publicaciones.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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