Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil molekularny guzków tarczycy (MPTN)

5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Siarhei Yakubouski, Belarusian State Medical University

Badanie profilu molekularno-genetycznego guzków tarczycy

Przeprowadzone zostanie profilowanie i analiza porównawcza zmian genomowych i ekspresji miRNA w łagodnych i złośliwych guzach tarczycy przy użyciu preparatów histologicznych i cytologicznych. Uzyskane informacje są niezbędne do stworzenia testu molekularnego doprecyzowującego ryzyko nowotworu cytologicznie nieokreślonych guzków tarczycy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne badanie bez randomizacji, składające się z 2 części. Część A. Próbki histologiczne (zatopione w parafinie utrwalone w formalinie) pacjentów operowanych z powodu łagodnych i złośliwych chorób tarczycy zostaną poddane badaniom molekularnym w celu stworzenia profilu molekularnego guzków tarczycy charakterystycznych dla populacji białoruskiej.

Część B. Utrwalone rozmazy cytologiczne nieokreślonych guzków tarczycy (kategorii III, IV i V wg systemu punktacji Bethesda) pacjentów operowanych zostaną poddane badaniom molekularnym w celu oceny możliwości i wiarygodności badań molekularnych utrwalonych rozmazów cytologicznych za pomocą dostępnych testów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ludność Republiki Białoruś

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci operowani z powodu złośliwych i łagodnych guzów tarczycy. Wiek jest większy lub równy 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

NIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil molekularny guzków tarczycy
Ramy czasowe: 2 lata
Opracowanie profilu molekularnego guzków tarczycy, który pozwoli na odróżnienie guza łagodnego od złośliwego
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gennadij G Kondratenko, MD PhD Prof, Belarusian State Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

11 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

po opublikowaniu danych zbiorczych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD będzie udostępniane poprzez publikacje

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj