Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярный профиль узлов щитовидной железы (MPTN)

5 апреля 2022 г. обновлено: Siarhei Yakubouski, Belarusian State Medical University

Изучение молекулярно-генетического профиля узловых образований щитовидной железы

Будут проведены профилирование и сравнительный анализ геномных изменений и экспрессии микроРНК в доброкачественных и злокачественных опухолях щитовидной железы с использованием гистологических и цитологических образцов. Полученная информация необходима для создания молекулярного теста для уточнения канцерогенного риска цитологически недетерминированных узлов щитовидной железы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это нерандомизированное ретроспективное исследование, состоящее из 2 частей. Часть А. Гистологические препараты (фиксированные в формалине и парафине) пациентов, оперированных по поводу доброкачественных и злокачественных заболеваний щитовидной железы, будут подвергнуты молекулярному исследованию для создания молекулярного профиля узловых образований щитовидной железы, характерных для населения Беларуси.

Часть B. Фиксированные цитологические мазки неопределенных узлов щитовидной железы (категории III, IV и V по шкале Bethesda) оперированных пациентов будут подвергнуты молекулярному тестированию для оценки возможности и надежности молекулярного тестирования фиксированных цитологических мазков с использованием доступных тестов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Siarhei U Yakubouski, MD PhD
  • Номер телефона: +37529 5032186
  • Электронная почта: yakub-2003@yandex.ru

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население Республики Беларусь

Описание

Критерии включения:

Больные оперированы по поводу злокачественных и доброкачественных опухолей щитовидной железы. Возраст больше или равен 18 годам.

Критерий исключения:

нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Молекулярный профиль узлов щитовидной железы
Временное ограничение: 2 года
Разработать молекулярный профиль узлов щитовидной железы, который позволит отличить доброкачественную опухоль от злокачественной.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Belarusian State Medical University

Соавторы

The Institute of Genetics and Cytology National Academy of Sciences of Belarus
Minsk City Clinical Oncologic Centre

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gennadij G Kondratenko, MD PhD Prof, Belarusian State Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

11 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

29 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20220367

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

после публикации сводных данных

Критерии совместного доступа к IPD

IPD будет распространяться через публикации

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться