Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylær profil av skjoldbruskknuter (MPTN)

5. april 2022 oppdatert av: Siarhei Yakubouski, Belarusian State Medical University

Studie av molekylærgenetisk profil av skjoldbruskknuter

Profilering og komparativ analyse av genomiske endringer og miRNA-ekspresjon i benigne og ondartede skjoldbruskkjertelsvulster ved bruk av histologiske og cytologiske prøver vil bli utført. Innhentet informasjon er nødvendig for å lage en molekylær test for å avgrense kreftrisikoen ved cytologisk ubestemte skjoldbruskknuter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en ikke-randomisert retrospektiv studie som består av 2 deler. Del A. Histologiske prøver (innstøpt formalinfiksert parafin) av pasienter som ble operert for godartede og ondartede skjoldbruskkjertelsykdommer vil gjennomgå molekylære tester for å skape en molekylær profil av skjoldbruskknuter som er karakteristisk for den hviterussiske befolkningen.

Del B. Faste cytologiske utstryk av ubestemte skjoldbruskknuter (kategori III, IV og V i henhold til Bethesdas scoringssystem) av opererte pasienter vil gjennomgå molekylær testing for å evaluere muligheten og påliteligheten av molekylær testing av fikserte cytologiske utstryk ved bruk av tilgjengelige analyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen i republikken Hviterussland

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter operert for ondartede og godartede svulster i skjoldbruskkjertelen. Alder er større enn eller lik 18 år.

Ekskluderingskriterier:

Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær profil av skjoldbruskknuter
Tidsramme: 2 år
Å utvikle en molekylær profil av skjoldbruskknuter som gjør det mulig å skille godartet fra ondartet svulst
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Belarusian State Medical University

Samarbeidspartnere

The Institute of Genetics and Cytology National Academy of Sciences of Belarus
Minsk City Clinical Oncologic Centre

Etterforskere

  • Studieleder: Gennadij G Kondratenko, MD PhD Prof, Belarusian State Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

11. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

29. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20220367

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

etter at sammendragsdata er publisert

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD vil bli delt gjennom publikasjoner

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere