- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05323669
갑상선 결절의 분자 프로필 (MPTN)
2022년 4월 5일 업데이트: Siarhei Yakubouski, Belarusian State Medical University
갑상선결절의 분자유전학적 양상에 관한 연구
조직학적 및 세포학적 표본을 사용하여 양성 및 악성 갑상선 종양에서 게놈 변경 및 miRNA 발현에 대한 프로파일링 및 비교 분석이 수행됩니다.
얻은 정보는 세포학적으로 불확실한 갑상선 결절의 암 위험을 정제하기 위한 분자 테스트를 생성하는 데 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2 부분으로 구성된 비 무작위 후 향적 연구입니다. 파트 A. 양성 및 악성 갑상선 질환에 대해 수술을 받은 환자의 조직학적 표본(포르말린 고정 파라핀 내장)은 벨로루시 인구의 특징인 갑상선 결절의 분자 프로필을 생성하기 위해 분자 검사를 받게 됩니다.
파트 B. 수술 환자의 불확정 갑상선 결절(Bethesda 점수 체계에 따른 범주 III, IV 및 V)의 고정 세포학적 도말 검사는 이용 가능한 분석법을 사용하여 고정 세포학적 도말 검사의 가능성과 신뢰성을 평가하기 위해 분자 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Siarhei U Yakubouski, MD PhD
- 전화번호: +37529 5032186
- 이메일: yakub-2003@yandex.ru
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
벨로루시 공화국의 인구
설명
포함 기준:
악성 및 양성 갑상선 종양에 대해 수술을 받은 환자. 연령은 18세 이상입니다.
제외 기준:
아니요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
갑상선 결절의 분자 프로필
기간: 2 년
|
양성 종양과 악성 종양을 구별할 수 있는 갑상선 결절의 분자 프로필 개발
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Gennadij G Kondratenko, MD PhD Prof, Belarusian State Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 11일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 29일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20220367
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
간행물의 기초가 되는 IPD
IPD 공유 기간
요약 데이터가 게시된 후
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 간행물을 통해 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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