Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculair profiel van schildklierknobbeltjes (MPTN)

5 april 2022 bijgewerkt door: Siarhei Yakubouski, Belarusian State Medical University

Studie van het moleculair-genetisch profiel van schildkliernodules

Profilering en vergelijkende analyse van genomische veranderingen en miRNA-expressie in goedaardige en kwaadaardige schildkliertumoren met behulp van histologische en cytologische monsters zal worden uitgevoerd. De verkregen informatie is nodig om een ​​moleculaire test te maken om het kankerrisico van cytologisch onbepaalde schildklierknobbeltjes te verfijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een niet-gerandomiseerde retrospectieve studie bestaande uit 2 delen. Deel A. Histologische specimens (in formaline gefixeerde paraffine ingebed) van patiënten die werden geopereerd voor goedaardige en kwaadaardige schildklieraandoeningen zullen moleculair worden getest om een ​​moleculair profiel te creëren van schildklierknobbeltjes die kenmerkend zijn voor de Wit-Russische bevolking.

Deel B. Gefixeerde cytologische uitstrijkjes van onbepaalde schildklierknobbeltjes (categorieën III, IV en V volgens het Bethesda-scoresysteem) van geopereerde patiënten zullen moleculair worden getest om de mogelijkheid en betrouwbaarheid van moleculair testen van gefixeerde cytologische uitstrijkjes met behulp van beschikbare assays te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bevolking van de Republiek Wit-Rusland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten geopereerd aan kwaadaardige en goedaardige schildkliertumoren. Leeftijd is groter dan of gelijk aan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Nee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moleculair profiel van schildklierknobbeltjes
Tijdsspanne: 2 jaar
Ontwikkeling van een moleculair profiel van schildklierknobbeltjes waarmee een goedaardige van een kwaadaardige tumor kan worden onderscheiden
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Belarusian State Medical University

Medewerkers

The Institute of Genetics and Cytology National Academy of Sciences of Belarus
Minsk City Clinical Oncologic Centre

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gennadij G Kondratenko, MD PhD Prof, Belarusian State Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

11 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20220367

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

nadat samenvattingsgegevens zijn gepubliceerd

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD zal worden gedeeld via publicaties

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren