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Molekulares Profil von Schilddrüsenknoten (MPTN)

5. April 2022 aktualisiert von: Siarhei Yakubouski, Belarusian State Medical University

Untersuchung des molekulargenetischen Profils von Schilddrüsenknoten

Es wird eine Profilierung und vergleichende Analyse genomischer Veränderungen und miRNA-Expression in gutartigen und bösartigen Schilddrüsentumoren anhand histologischer und zytologischer Proben durchgeführt. Die erhaltenen Informationen sind notwendig, um einen molekularen Test zu erstellen, der das Krebsrisiko zytologisch unbestimmter Schilddrüsenknoten verfeinert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine nicht randomisierte retrospektive Studie, die aus 2 Teilen besteht. Teil A. Histologische Proben (in Formalin fixiertes Paraffin eingebettet) von Patienten, die wegen gutartiger und bösartiger Schilddrüsenerkrankungen operiert wurden, werden molekularen Tests unterzogen, um ein molekulares Profil von Schilddrüsenknoten zu erstellen, die für die belarussische Bevölkerung charakteristisch sind.

Teil B. Feste zytologische Abstriche unbestimmter Schilddrüsenknoten (Kategorien III, IV und V nach dem Bethesda-Bewertungssystem) operierter Patienten werden molekularen Tests unterzogen, um die Möglichkeit und Zuverlässigkeit molekularer Tests fester zytologischer Abstriche unter Verwendung verfügbarer Tests zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bevölkerung der Republik Belarus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten werden wegen bösartiger und gutartiger Schilddrüsentumoren operiert. Das Alter beträgt mindestens 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

NEIN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Molekulares Profil von Schilddrüsenknoten
Zeitfenster: 2 Jahre
Entwicklung eines molekularen Profils von Schilddrüsenknoten, das die Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Tumoren ermöglicht
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Belarusian State Medical University

Mitarbeiter

The Institute of Genetics and Cytology National Academy of Sciences of Belarus
Minsk City Clinical Oncologic Centre

Ermittler

  • Studienleiter: Gennadij G Kondratenko, MD PhD Prof, Belarusian State Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

11. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20220367

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Veröffentlichung der zusammenfassenden Daten

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD wird durch Veröffentlichungen geteilt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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