Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární profil uzlíků štítné žlázy (MPTN)

5. dubna 2022 aktualizováno: Siarhei Yakubouski, Belarusian State Medical University

Studium molekulárně-genetického profilu uzlů štítné žlázy

Bude provedena profilace a srovnávací analýza genomových změn a exprese miRNA u benigních a maligních nádorů štítné žlázy pomocí histologických a cytologických vzorků. Získané informace jsou nezbytné pro vytvoření molekulárního testu ke zpřesnění rizika rakoviny u cytologicky neurčitých uzlíků štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Jedná se o nerandomizovanou retrospektivní studii skládající se ze 2 částí. Část A. Histologické vzorky (zalité ve formalínu fixovaném v parafínu) pacientů, kteří byli operováni pro benigní a maligní poruchy štítné žlázy, podstoupí molekulární testování za účelem vytvoření molekulárního profilu uzlů štítné žlázy charakteristických pro běloruskou populaci.

Část B. Fixní cytologické stěry neurčitých uzlů štítné žlázy (kategorie III, IV a V dle skórovacího systému Bethesda) operovaných pacientů budou podrobeny molekulárnímu testování za účelem zhodnocení možnosti a spolehlivosti molekulárního testování fixních cytologických stěrů pomocí dostupných testů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Siarhei U Yakubouski, MD PhD
  • Telefonní číslo: +37529 5032186
  • E-mail: yakub-2003@yandex.ru

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelstvo Běloruské republiky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti operováni pro maligní a nezhoubné nádory štítné žlázy. Věk je vyšší nebo roven 18 letům.

Kritéria vyloučení:

Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Molekulární profil uzlů štítné žlázy
Časové okno: 2 roky
Vyvinout molekulární profil uzlů štítné žlázy, který umožní odlišit benigní od maligního nádoru
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gennadij G Kondratenko, MD PhD Prof, Belarusian State Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

11. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

29. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD, které je základem výsledků v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

po zveřejnění souhrnných údajů

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude sdíleno prostřednictvím publikací

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy

Klinické studie na Molekulární testování

Předplatit