- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05323669
Molekulární profil uzlíků štítné žlázy (MPTN)
Studium molekulárně-genetického profilu uzlů štítné žlázy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o nerandomizovanou retrospektivní studii skládající se ze 2 částí. Část A. Histologické vzorky (zalité ve formalínu fixovaném v parafínu) pacientů, kteří byli operováni pro benigní a maligní poruchy štítné žlázy, podstoupí molekulární testování za účelem vytvoření molekulárního profilu uzlů štítné žlázy charakteristických pro běloruskou populaci.
Část B. Fixní cytologické stěry neurčitých uzlů štítné žlázy (kategorie III, IV a V dle skórovacího systému Bethesda) operovaných pacientů budou podrobeny molekulárnímu testování za účelem zhodnocení možnosti a spolehlivosti molekulárního testování fixních cytologických stěrů pomocí dostupných testů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Siarhei U Yakubouski, MD PhD
- Telefonní číslo: +37529 5032186
- E-mail: yakub-2003@yandex.ru
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti operováni pro maligní a nezhoubné nádory štítné žlázy. Věk je vyšší nebo roven 18 letům.
Kritéria vyloučení:
Ne
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Molekulární profil uzlů štítné žlázy
Časové okno: 2 roky
|
Vyvinout molekulární profil uzlů štítné žlázy, který umožní odlišit benigní od maligního nádoru
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gennadij G Kondratenko, MD PhD Prof, Belarusian State Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20220367
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .