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特発性青年側弯症後の術後無気肺予防のための肺リクルートメント手技

2024年4月30日 更新者:tarek abdel hay mostafa、Tanta University

特発性思春期脊柱側弯症の外科的矯正後の術後無気肺予防のための超音波ガイド下肺動員法の安全性と有効性。前向きランダム化研究

研究者らは、特発性思春期脊柱側弯症の外科的矯正後の従来の肺胞リクルートメントよりも、超音波ガイド下の肺リクルートメント操作が術後無気肺の予防に効果的であるという仮説を立てました。

調査の概要

詳細な説明

麻酔をかけられた小児では、低酸素血症のエピソードを伴う肺虚脱の発生率が高くなります。 全身麻酔によって引き起こされる横隔膜の機能不全は、肺の通気の局所的な損失の発生における最も重要な要因の 1 つです。腹部臓器の塊が横隔膜を頭側で押し、最も依存する領域で肺を圧迫します。 このような局所的な肺虚脱は、わずかな通気の喪失から完全な無気肺までさまざまです。

思春期特発性脊柱側弯症(AIS)に対する脊柱側弯症矯正手術は、疾患の進行による肺機能の低下を防ぎ、肺容量を長期的に改善する効果があります。 ただし、呼吸器系の合併症や肺機能障害が手術直後に発生する可能性があります。 全身麻酔 (GA) および陽圧換気は、陽圧換気、呼吸筋の部分的な回復、痛み、および固定化の結果として、手術後の肺容量、呼気流量、および酸素化の減少を引き起こす可能性があります。

肺超音波は、成人および小児患者のさまざまな肺疾患を診断するための非侵襲的で放射線を使用しないツールとしてコンセンサスを得ています。 肺超音波の使用を裏付ける証拠は、救急医療や救命救急の設定を超えて周術期ケアにまで拡大しています。

手術直後の患者のベッドサイドでの肺超音波検査 (LUS) は、呼吸器合併症の診断に役立つことが報告されています。 LUS は気胸のベッドサイドでの診断ツールとして有用であることが証明されており、感度と特異度が高く (それぞれ 78.6% と 98.4%)、ベッドサイドでの胸部 X 線や身体検査。 LUS は、小児患者の麻酔誘発性無気肺の診断にも使用されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • El Gharbyia
      • Tanta、El Gharbyia、エジプト、31111
        • faculty of medicine, Tanta University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • AISの選択的矯正が予定されている患者
  • 10歳から25歳まで
  • ASA クラス I & II
  • 両性

除外基準:

  • 病的肥満患者
  • 以前に胸部手術を受けた患者
  • -手術前2週間以内の上気道または下気道感染症
  • 無気肺、気胸、胸水または肺炎を含む異常な術前の胸部X線所見

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:従来型
リクルートメント操作は、15 cmH2O の安定した気道内圧を維持する圧力制御モードで実行され、ピーク圧 30 cmH2O に達するまで呼気終末陽圧 (PEEP) を 5 cmH2O ずつ増加させます。 各 PEEP レベルは 5 秒間維持されます。 ピーク気道内圧は 10 秒間または 5 回の呼吸で維持され、その後低下し、その後以前の人工呼吸器設定で維持されます。
アクティブコンパレータ:超音波誘導
リクルートメント操作は、虚脱した肺領域が見えなくなるまで、超音波ガイド下で実行されます。 気道内圧を上げる戦略は従来の操作と同じですが、最大圧力限界は 40 cmH2O でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無気肺の発生率
時間枠:術後最初の2時間
麻酔後ケアユニットにおける術後無気肺の発生率
術後最初の2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月10日

一次修了 (実際)

2024年4月1日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月6日

最初の投稿 (実際)

2022年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月30日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Atelectasis in scoliosis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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