Manewry rekrutacji płuc w profilaktyce pooperacyjnej niedodmy po idiopatycznej korekcji skoliozy młodzieży
Bezpieczeństwo i skuteczność manewrów rekrutacji płuc pod kontrolą USG w profilaktyce pooperacyjnej niedodmy po chirurgicznej korekcji idiopatycznej skoliozy młodzieńczej. Prospektywne badanie z randomizacją
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U znieczulonych dzieci częstość występowania zapaści płuc z epizodami hipoksemii jest wysoka. Dysfunkcja przepony wywołana znieczuleniem ogólnym jest jednym z najważniejszych czynników genezy regionalnych ubytków powietrzności płuc; masa narządów jamy brzusznej popycha przeponę doczaszkowo, ściskając płuca w najbardziej zależnych obszarach. Takie regionalne zapadnięcie się płuc może wahać się od niewielkiej utraty napowietrzenia do całkowitej niedodmy.
Operacja korekcji skoliozy młodzieńczej skoliozy idiopatycznej (AIS) skutecznie zapobiega pogorszeniu czynności płuc spowodowanej postępem choroby i długoterminowo poprawia objętość płuc. Jednak w bezpośrednim okresie pooperacyjnym mogą wystąpić powikłania ze strony układu oddechowego i dysfunkcja płuc. Znieczulenie ogólne (GA) i wentylacja dodatnim ciśnieniem mogą powodować zmniejszenie objętości płuc, prędkości przepływu wydechowego i utlenowania po zabiegu chirurgicznym w wyniku wentylacji dodatnim ciśnieniem, częściowej regeneracji mięśni oddechowych, bólu i unieruchomienia.
Ultrasonografia płuc zyskuje konsensus jako nieinwazyjne, wolne od promieniowania narzędzie do diagnozowania różnych chorób płuc u pacjentów dorosłych i dzieci. Dowody przemawiające za stosowaniem ultrasonografii płuc rozszerzają się poza stany nagłe i intensywnej opieki na opiekę okołooperacyjną.
Donoszono, że ultrasonografia płuc (LUS) wykonywana przy łóżku pacjenta bezpośrednio po operacji może być przydatna do diagnozowania powikłań oddechowych. LUS okazał się cennym narzędziem diagnostycznym przyłóżkowym w przypadku odmy opłucnowej, charakteryzującym się wysoką czułością i swoistością (odpowiednio 78,6% i 98,4%) oraz wyższym odsetkiem wykrywania nieprawidłowości, takich jak konsolidacja pęcherzyków płucnych i wysięk opłucnowy, niż przyłóżkowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej lub badanie lekarskie. LUS był również używany do diagnozowania niedodmy wywołanej znieczuleniem u pacjentów pediatrycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egipt, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej korekcji AIS
- w wieku od 10 do 25 lat
- ASA klasa I i II
- obie płcie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci chorobliwie otyli
- pacjentów po wcześniejszych operacjach klatki piersiowej
- infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych w ciągu 2 tygodni przed operacją
- nieprawidłowy przedoperacyjny obraz rentgenowski klatki piersiowej, w tym niedodma, odma opłucnowa, wysięk opłucnowy lub zapalenie płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: standardowy
|
Manewr rekrutacyjny zostanie przeprowadzony w trybie kontrolowanym ciśnieniem, utrzymując stałe ciśnienie w drogach oddechowych wynoszące 15 cmH2O, z przyrostem dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) co 5 cmH2O, aż do osiągnięcia ciśnienia szczytowego wynoszącego 30 cmH2O.
Każdy poziom PEEP będzie utrzymywany przez 5 sekund.
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych będzie utrzymywane przez 10 sekund lub pięć oddechów, a następnie zmniejszone, po czym nastąpi utrzymanie z poprzednimi ustawieniami respiratora.
|
|
Aktywny komparator: pod kontrolą USG
|
Manewr rekrutacyjny będzie wykonywany pod kontrolą USG, dopóki nie będzie widoczny obszar zapadniętego płuca.
Strategia zwiększania ciśnienia w drogach oddechowych będzie taka sama jak w przypadku konwencjonalnego manewru, chociaż maksymalny limit ciśnienia wynosił 40 cmH2O.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie niedodmy
Ramy czasowe: pierwsze 2 godziny po zabiegu
|
częstość występowania niedodmy pooperacyjnej w oddziale opieki po znieczuleniu
|
pierwsze 2 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Atelectasis in scoliosis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .