Lungerekrutteringsmanøvrer til postoperativ atelektaseforebyggelse efter idiopatiske unges skoliosekorrektion
Sikkerhed og effektivitet af ultralydsstyrede lungerekrutteringmanøvrer til forebyggelse af postoperativ atelektase efter kirurgisk korrektion af idiopatisk ungdomsskoliose. En prospektiv randomiseret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos bedøvede børn er forekomsten af lungekollaps med episoder af hypoxæmi høj. Diafragma dysfunktion induceret af generel anæstesi er en af de vigtigste faktorer i tilblivelsen af regionale tab af lungeluftning; massen af abdominale organer skubber mellemgulvet kranialt komprimere lungerne i de mest afhængige områder. Et sådant regionalt lungekollaps kan variere fra let tab af beluftning til fuldstændig atelektase.
Skoliosekorrektionskirurgi for teenagers idiopatisk skoliose (AIS) er effektiv til at forhindre forringelse af lungefunktionen forårsaget af sygdomsprogression og forbedre lungevolumen på lang sigt. Der kan dog opstå komplikationer i åndedrætssystemet og pulmonal dysfunktion i den umiddelbare postoperative periode. Generel anæstesi (GA) og positivt trykventilation kan forårsage nedsatte lungevolumener, ekspiratoriske flowhastigheder og iltning efter operation som følge af positivt trykventilation, delvis genopretning af respiratorisk muskel, smerte og immobilisering.
Lungeultralyd har opnået konsensus som et ikke-invasivt, strålingsfrit værktøj til diagnosticering af forskellige lungesygdomme hos voksne og pædiatriske patienter. Beviser, der understøtter brug af lunge-ultralyd, udvider sig ud over akutte og kritiske plejemiljøer til perioperativ pleje.
Det er blevet rapporteret, at lunge-ultralyd (LUS) ved en patients seng umiddelbart efter operationen kan være nyttig til diagnosticering af respiratoriske komplikationer. LUS har vist sig at være et værdifuldt diagnostisk værktøj ved sengekanten til pneumothorax med høj sensitivitet og specificitet (henholdsvis 78,6 % og 98,4 %) og en højere frekvens af påvisning af abnormiteter såsom lungealveolær konsolidering og pleuraeffusion end røntgen af thorax ved sengekanten eller fysisk undersøgelse. LUS er også blevet brugt til at diagnosticere anæstesi-induceret atelektase hos pædiatriske patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til elektiv korrektion af AIS
- i alderen mellem 10 og 25 år
- ASA klasse I & II
- begge køn
Ekskluderingskriterier:
- Sygeligt overvægtige patienter
- patienter med tidligere thoraxoperationer
- øvre eller nedre luftvejsinfektion inden for 2 uger før operationen
- unormale præoperative røntgenundersøgelser af thorax, herunder atelektase, pneumothorax, pleural effusion eller lungebetændelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: konventionel
|
Rekrutteringsmanøvren vil blive udført ved trykstyret tilstand, der opretholder et konstant luftvejstryk på 15 cmH2O, med 5 cmH2O trin i positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP), indtil et toptryk på 30 cmH2O vil blive opnået.
Hvert PEEP-niveau bibeholdes i 5 sek.
Det maksimale luftvejstryk vil blive opretholdt i 10 sekunder eller fem vejrtrækninger og efterfølgende reduceret, efterfulgt af vedligeholdelse med de tidligere ventilatorindstillinger.
|
|
Aktiv komparator: ultralyds-guidet
|
Rekrutteringsmanøvren vil blive udført under ultralydsvejledning, indtil intet kollapset lungeområde var synligt.
Strategien for at øge luftvejstrykket vil være den samme som for den konventionelle manøvre, selvom den maksimale trykgrænse var 40 cmH2O.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af atelektase
Tidsramme: postoperative første 2 timer
|
forekomsten af postoperativ atelektase på post-anæstesiafdelingen
|
postoperative første 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Atelectasis in scoliosis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .