Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőtoborzási manőverek a posztoperatív atelektázia megelőzésére az idiopátiás serdülők gerincferdülésének korrekciója után

2022. augusztus 8. frissítette: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Az ultrahanggal vezérelt tüdőtoborzási manőverek biztonsága és hatékonysága a posztoperatív atelektázia megelőzésére az idiopátiás serdülőkori gerincferdülés műtéti korrekciója után. Leendő véletlenszerű vizsgálat

A kutatók azt feltételezték, hogy az ultrahanggal vezérelt tüdő-toborzási manőverek hatékonyabbak lennének a posztoperatív atelektázis megelőzésében, mint a hagyományos alveoláris toborzás az idiopátiás serdülőkori gerincferdülés műtéti korrekciója után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Érzéstelenített gyermekeknél magas a tüdőösszeomlás előfordulása hipoxémiás epizódokkal. Az általános érzéstelenítés által kiváltott rekeszizom diszfunkció az egyik legfontosabb tényező a tüdő levegőztetés regionális veszteségeinek kialakulásában; a hasi szervek tömege a rekeszizmot koponyaszerűen összenyomja a tüdőt a leginkább függő területeken. Az ilyen regionális tüdőösszeomlás a levegőztetés enyhe elvesztésétől a teljes atelektázisig terjedhet.

A serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) gerincferdülés-korrekciós műtétje hatékonyan megakadályozza a tüdőfunkció betegség progressziója miatti romlását, és hosszú távon javítja a tüdő térfogatát. Mindazonáltal a közvetlen posztoperatív időszakban légzőrendszeri szövődmények és tüdőműködési zavarok léphetnek fel. Az általános érzéstelenítés (GA) és a pozitív nyomású lélegeztetés csökkent tüdőtérfogatot, kilégzési áramlási sebességet és oxigenizációt okozhat műtét után a pozitív nyomású lélegeztetés, a légzőizom részleges helyreállítása, a fájdalom és az immobilizáció következtében.

A tüdő ultrahangja mint noninvazív, sugárzásmentes eszköz a különböző tüdőbetegségek diagnosztizálására felnőtt és gyermekkorú betegeknél. A tüdő ultrahang használatát alátámasztó bizonyítékok a sürgősségi és kritikus ellátáson túl a perioperatív ellátásig terjednek.

Beszámoltak arról, hogy a tüdő ultrahangja (LUS) a beteg ágya mellett közvetlenül a műtét után hasznos lehet a légúti szövődmények diagnosztizálásában. A LUS értékes ágy melletti diagnosztikai eszköznek bizonyult a pneumothorax esetében, nagy érzékenységgel és specificitással (78,6%, illetve 98,4%), valamint nagyobb arányban észleli az olyan rendellenességeket, mint a tüdő alveolaris konszolidációja és pleurális effúziója, mint az ágy melletti mellkasröntgen, ill. fizikális vizsgálat. A LUS-t az anesztézia által kiváltott atelektázia diagnosztizálására is alkalmazták gyermekkorú betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egyiptom, 31111
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine, Tanta University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az AIS elektív korrekciójára tervezett betegek
  • 10 és 25 év közöttiek
  • ASA I. és II. osztály
  • mindkét nem

Kizárási kritériumok:

  • Betegesen elhízott betegek
  • korábban mellkasi műtéten átesett betegek
  • felső vagy alsó légúti fertőzés a műtét előtt 2 héten belül
  • kóros preoperatív mellkasröntgenleletek, beleértve az atelektázist, pneumothoraxot, pleurális folyadékgyülemet vagy tüdőgyulladást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hagyományos
Eljárás: hagyományos tüdőrekrutáció
A toborzási manővert nyomásvezérelt üzemmódban hajtják végre, állandó, 15 H2O cm-es légúti nyomást tartva, a PEEP-ben 5 H2O cm-es lépésekkel, amíg el nem érik a 30 H2O cm-es csúcsnyomást. Minden PEEP szint 5 másodpercig megmarad. A légúti csúcsnyomás 10 másodpercig vagy öt lélegzetvételig megmarad, majd csökken, majd a lélegeztetőgép korábbi beállításaival karbantartás következik.
Aktív összehasonlító: ultrahang-vezérelt
Eljárás: ultrahang-vezérelt tüdő toborzás
A toborzási manővert ultrahangos irányítás mellett hajtják végre mindaddig, amíg az összeesett tüdőterület nem látható. A légúti nyomás növelésének stratégiája ugyanaz lesz, mint a hagyományos manővernél, bár a maximális nyomáshatár 40 cmH2O volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az atelektázia előfordulása
Időkeret: műtét utáni első 2 óra
a posztoperatív atelektázia előfordulása az érzéstelenítés utáni osztályon
műtét utáni első 2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Atelectasis in scoliosis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincferdülés; Serdülőkor

Klinikai vizsgálatok a hagyományos tüdőrekrutáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel