Longrekruteringsmanoeuvres voor postoperatieve preventie van atelectase na correctie van idiopathische scoliose bij adolescenten
Veiligheid en werkzaamheid van echogeleide longrekruteringsmanoeuvres ter preventie van postoperatieve atelectase na chirurgische correctie van idiopathische adolescente scoliose. Een prospectieve gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij verdoofde kinderen is de incidentie van longcollaps met episodes van hypoxemie hoog. Diafragmadisfunctie veroorzaakt door algemene anesthesie is een van de belangrijkste factoren bij het ontstaan van regionaal verlies van longbeluchting; de massa van de buikorganen duwt het middenrif craniaal en comprimeert de longen in de meest afhankelijke gebieden. Een dergelijke regionale longcollaps kan variëren van licht verlies van beluchting tot volledige atelectase.
Scoliosecorrectiechirurgie voor adolescente idiopathische scoliose (AIS) is effectief bij het voorkomen van verslechtering van de longfunctie veroorzaakt door ziekteprogressie en het verbeteren van het longvolume op de lange termijn. In de onmiddellijke postoperatieve periode kunnen echter complicaties van het ademhalingssysteem en longdisfunctie optreden. Algemene anesthesie (GA) en positieve drukventilatie kunnen leiden tot verminderde longvolumes, expiratoire stroomsnelheden en oxygenatie na een operatie als gevolg van positieve drukventilatie, gedeeltelijk herstel van de ademhalingsspieren, pijn en immobilisatie.
Er is steeds meer consensus over longechografie als een niet-invasief, stralingsvrij hulpmiddel voor het diagnosticeren van verschillende longziekten bij volwassen en pediatrische patiënten. Bewijs dat het gebruik van longechografie ondersteunt, breidt zich uit van spoedeisende hulp en intensive care naar perioperatieve zorg.
Er is gemeld dat longechografie (LUS) aan het bed van een patiënt direct na de operatie nuttig kan zijn voor het diagnosticeren van ademhalingscomplicaties. LUS heeft bewezen een waardevol diagnostisch hulpmiddel voor pneumothorax aan het bed te zijn, met een hoge sensitiviteit en specificiteit (respectievelijk 78,6% en 98,4%), en een hogere mate van detectie van afwijkingen zoals longalveolaire consolidatie en pleurale effusie dan röntgenfoto's aan het bed of fysiek onderzoek. LUS is ook gebruikt om anesthesie-geïnduceerde atelectase bij pediatrische patiënten te diagnosticeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor electieve correctie van AIS
- leeftijd tussen de 10 en 25 jaar
- ASA klasse I & II
- beide geslachten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met morbide obesitas
- patiënten met een eerdere thoraxoperatie
- bovenste of onderste luchtweginfectie binnen 2 weken voor de operatie
- abnormale bevindingen op röntgenfoto's van de preoperatieve thorax, waaronder atelectase, pneumothorax, pleurale effusie of longontsteking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: conventioneel
|
De rekruteringsmanoeuvre zal worden uitgevoerd in een drukgecontroleerde modus waarbij een constante luchtwegdruk van 15 cmH2O wordt gehandhaafd, met stappen van 5 cmH2O in positieve eindexpiratoire druk (PEEP) totdat een piekdruk van 30 cmH2O zal worden bereikt.
Elk PEEP-niveau wordt gedurende 5 seconden gehandhaafd.
De piekluchtwegdruk wordt gedurende 10 seconden of vijf ademhalingen gehandhaafd en vervolgens verlaagd, gevolgd door onderhoud met de vorige ventilatorinstellingen.
|
|
Actieve vergelijker: echogeleid
|
De wervingsmanoeuvre wordt uitgevoerd onder echografische begeleiding totdat er geen ingeklapt longgebied meer zichtbaar is.
De strategie om de luchtwegdruk te verhogen zal dezelfde zijn als die voor de conventionele manoeuvre, hoewel de maximale druklimiet 40 cmH2O was.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de incidentie van atelectase
Tijdsspanne: postoperatieve eerste 2 uur
|
de incidentie van postoperatieve atelectase in post-anesthesie zorgafdeling
|
postoperatieve eerste 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Atelectasis in scoliosis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .