- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05325463
Manobras de recrutamento pulmonar para prevenção pós-operatória de atelectasia após correção de escoliose idiopática em adolescentes
Segurança e eficácia de manobras de recrutamento pulmonar guiadas por ultrassom para prevenção de atelectasia pós-operatória após correção cirúrgica de escoliose idiopática do adolescente. Um estudo prospectivo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em crianças anestesiadas, a incidência de colapso pulmonar com episódios de hipoxemia é alta. A disfunção do diafragma induzida pela anestesia geral é um dos fatores mais importantes na gênese das perdas regionais da aeração pulmonar; a massa dos órgãos abdominais empurra o diafragma cranialmente comprimindo os pulmões nas áreas mais dependentes. Esse colapso pulmonar regional pode variar desde uma leve perda de aeração até uma atelectasia completa.
A cirurgia de correção de escoliose para escoliose idiopática do adolescente (EIA) é eficaz na prevenção da deterioração da função pulmonar causada pela progressão da doença e na melhora do volume pulmonar a longo prazo. Entretanto, complicações do aparelho respiratório e disfunção pulmonar podem ocorrer no pós-operatório imediato. A anestesia geral (GA) e a ventilação com pressão positiva podem causar diminuição dos volumes pulmonares, taxas de fluxo expiratório e oxigenação após a cirurgia como resultado da ventilação com pressão positiva, recuperação parcial da musculatura respiratória, dor e imobilização.
A ultrassonografia pulmonar vem ganhando consenso como uma ferramenta não invasiva e livre de radiação para o diagnóstico de várias doenças pulmonares em pacientes adultos e pediátricos. As evidências que apóiam o uso do ultrassom pulmonar estão se expandindo além das configurações de emergência e cuidados intensivos para os cuidados perioperatórios.
Foi relatado que a ultrassonografia pulmonar (LUS) à beira do leito do paciente imediatamente após a cirurgia pode ser útil para diagnosticar complicações respiratórias. LUS provou ser uma valiosa ferramenta de diagnóstico à beira do leito para pneumotórax, com alta sensibilidade e especificidade (78,6% e 98,4%, respectivamente), e uma taxa mais alta de detecção de anormalidades como consolidação alveolar pulmonar e derrame pleural do que radiografia de tórax à beira do leito ou exame físico. LUS também tem sido usado para diagnosticar atelectasia induzida por anestesia em pacientes pediátricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egito, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para correção eletiva de AIS
- com idade entre 10 e 25 anos
- ASA classe I e II
- Ambos os sexos
Critério de exclusão:
- Pacientes com obesidade mórbida
- pacientes com cirurgia torácica prévia
- infecção das vias aéreas superiores ou inferiores dentro de 2 semanas antes da cirurgia
- achados anormais de radiografia de tórax pré-operatório, incluindo atelectasia, pneumotórax, derrame pleural ou pneumonia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: convencional
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A manobra de recrutamento será realizada em modo de pressão controlada mantendo uma pressão constante nas vias aéreas de 15 cmH2O, com incrementos de 5 cmH2O na pressão expiratória final positiva (PEEP) até que um pico de pressão de 30 cmH2O seja alcançado.
Cada nível de PEEP será mantido por 5 segundos.
O pico de pressão nas vias aéreas será mantido por 10 segundos ou cinco respirações e posteriormente reduzido, seguido de manutenção com as configurações anteriores do ventilador.
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Comparador Ativo: guiada por ultrassom
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A manobra de recrutamento será realizada sob orientação de ultrassom até que nenhuma área pulmonar colapsada seja visível.
A estratégia para aumentar a pressão nas vias aéreas será a mesma da manobra convencional, porém o limite máximo de pressão foi de 40 cmH2O.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a incidência de atelectasia
Prazo: pós-operatório primeiras 2 horas
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a incidência de atelectasia pós-operatória em unidade de recuperação pós-anestésica
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pós-operatório primeiras 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Atelectasis in scoliosis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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