- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05325463
Manœuvres de recrutement pulmonaire pour la prévention de l'atélectasie postopératoire après la correction de la scoliose des adolescents idiopathiques
Sécurité et efficacité des manœuvres de recrutement pulmonaire guidées par ultrasons pour la prévention de l'atélectasie postopératoire après correction chirurgicale de la scoliose idiopathique de l'adolescent. Une étude prospective randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les enfants anesthésiés, l'incidence du collapsus pulmonaire avec épisodes d'hypoxémie est élevée. La dysfonction diaphragmatique induite par l'anesthésie générale est l'un des facteurs les plus importants dans la genèse des pertes régionales d'aération pulmonaire ; la masse des organes abdominaux pousse le diaphragme crânialement en comprimant les poumons dans les zones les plus dépendantes. Un tel collapsus pulmonaire régional peut aller d'une légère perte d'aération à une atélectasie complète.
La chirurgie de correction de la scoliose pour la scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est efficace pour prévenir la détérioration de la fonction pulmonaire causée par la progression de la maladie et améliorer le volume pulmonaire à long terme. Cependant, des complications du système respiratoire et un dysfonctionnement pulmonaire peuvent survenir dans la période postopératoire immédiate. L'anesthésie générale (GA) et la ventilation à pression positive peuvent entraîner une diminution des volumes pulmonaires, des débits expiratoires et de l'oxygénation après la chirurgie en raison de la ventilation à pression positive, de la récupération partielle des muscles respiratoires, de la douleur et de l'immobilisation.
L'échographie pulmonaire est de plus en plus reconnue comme un outil non invasif et sans rayonnement pour le diagnostic de diverses maladies pulmonaires chez les patients adultes et pédiatriques. Les preuves à l'appui de l'utilisation de l'échographie pulmonaire s'étendent au-delà des urgences et des soins intensifs aux soins périopératoires.
Il a été rapporté que l'échographie pulmonaire (LUS) au chevet d'un patient immédiatement après la chirurgie peut être utile pour diagnostiquer les complications respiratoires. Le LUS s'est avéré être un outil de diagnostic précieux au chevet du pneumothorax, avec une sensibilité et une spécificité élevées (78,6 % et 98,4 %, respectivement), et un taux plus élevé de détection d'anomalies telles que la consolidation alvéolaire pulmonaire et l'épanchement pleural que la radiographie pulmonaire au chevet ou examen physique. LUS a également été utilisé pour diagnostiquer l'atélectasie induite par l'anesthésie chez les patients pédiatriques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une correction élective de l'AIS
- entre 10 et 25 ans
- ASA classe I & II
- les deux sexes
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'obésité morbide
- patients ayant déjà subi une chirurgie thoracique
- infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures dans les 2 semaines précédant la chirurgie
- radiographie pulmonaire préopératoire anormale, y compris atélectasie, pneumothorax, épanchement pleural ou pneumonie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: conventionnel
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La manœuvre de recrutement sera effectuée en mode pression contrôlée en maintenant une pression constante des voies respiratoires de 15 cmH2O, avec des incréments de 5 cmH2O de pression expiratoire positive (PEP) jusqu'à ce qu'une pression maximale de 30 cmH2O soit atteinte.
Chaque niveau de PEP sera maintenu pendant 5 secondes.
La pression maximale des voies respiratoires sera maintenue pendant 10 secondes ou cinq respirations, puis réduite, suivie d'un maintien avec les réglages précédents du ventilateur.
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Comparateur actif: guidé par ultrasons
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La manœuvre de recrutement sera effectuée sous guidage échographique jusqu'à ce qu'aucune zone pulmonaire collapsée ne soit visible.
La stratégie pour augmenter la pression des voies respiratoires sera la même que pour la manœuvre conventionnelle, bien que la limite de pression maximale était de 40 cmH2O.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'incidence de l'atélectasie
Délai: 2 premières heures postopératoires
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l'incidence des atélectasies postopératoires en unité de soins post-anesthésiques
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2 premières heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Atelectasis in scoliosis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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