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Manœuvres de recrutement pulmonaire pour la prévention de l'atélectasie postopératoire après la correction de la scoliose des adolescents idiopathiques

30 avril 2024 mis à jour par: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Sécurité et efficacité des manœuvres de recrutement pulmonaire guidées par ultrasons pour la prévention de l'atélectasie postopératoire après correction chirurgicale de la scoliose idiopathique de l'adolescent. Une étude prospective randomisée

Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'une manœuvre de recrutement pulmonaire guidée par échographie serait plus efficace pour prévenir l'atélectasie postopératoire que le recrutement alvéolaire conventionnel après correction chirurgicale de la scoliose idiopathique de l'adolescent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chez les enfants anesthésiés, l'incidence du collapsus pulmonaire avec épisodes d'hypoxémie est élevée. La dysfonction diaphragmatique induite par l'anesthésie générale est l'un des facteurs les plus importants dans la genèse des pertes régionales d'aération pulmonaire ; la masse des organes abdominaux pousse le diaphragme crânialement en comprimant les poumons dans les zones les plus dépendantes. Un tel collapsus pulmonaire régional peut aller d'une légère perte d'aération à une atélectasie complète.

La chirurgie de correction de la scoliose pour la scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est efficace pour prévenir la détérioration de la fonction pulmonaire causée par la progression de la maladie et améliorer le volume pulmonaire à long terme. Cependant, des complications du système respiratoire et un dysfonctionnement pulmonaire peuvent survenir dans la période postopératoire immédiate. L'anesthésie générale (GA) et la ventilation à pression positive peuvent entraîner une diminution des volumes pulmonaires, des débits expiratoires et de l'oxygénation après la chirurgie en raison de la ventilation à pression positive, de la récupération partielle des muscles respiratoires, de la douleur et de l'immobilisation.

L'échographie pulmonaire est de plus en plus reconnue comme un outil non invasif et sans rayonnement pour le diagnostic de diverses maladies pulmonaires chez les patients adultes et pédiatriques. Les preuves à l'appui de l'utilisation de l'échographie pulmonaire s'étendent au-delà des urgences et des soins intensifs aux soins périopératoires.

Il a été rapporté que l'échographie pulmonaire (LUS) au chevet d'un patient immédiatement après la chirurgie peut être utile pour diagnostiquer les complications respiratoires. Le LUS s'est avéré être un outil de diagnostic précieux au chevet du pneumothorax, avec une sensibilité et une spécificité élevées (78,6 % et 98,4 %, respectivement), et un taux plus élevé de détection d'anomalies telles que la consolidation alvéolaire pulmonaire et l'épanchement pleural que la radiographie pulmonaire au chevet ou examen physique. LUS a également été utilisé pour diagnostiquer l'atélectasie induite par l'anesthésie chez les patients pédiatriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31111
        • faculty of medicine, Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour une correction élective de l'AIS
  • entre 10 et 25 ans
  • ASA classe I & II
  • les deux sexes

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'obésité morbide
  • patients ayant déjà subi une chirurgie thoracique
  • infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures dans les 2 semaines précédant la chirurgie
  • radiographie pulmonaire préopératoire anormale, y compris atélectasie, pneumothorax, épanchement pleural ou pneumonie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: conventionnel
La manœuvre de recrutement sera effectuée en mode pression contrôlée en maintenant une pression constante des voies respiratoires de 15 cmH2O, avec des incréments de 5 cmH2O de pression expiratoire positive (PEP) jusqu'à ce qu'une pression maximale de 30 cmH2O soit atteinte. Chaque niveau de PEP sera maintenu pendant 5 secondes. La pression maximale des voies respiratoires sera maintenue pendant 10 secondes ou cinq respirations, puis réduite, suivie d'un maintien avec les réglages précédents du ventilateur.
Comparateur actif: guidé par ultrasons
La manœuvre de recrutement sera effectuée sous guidage échographique jusqu'à ce qu'aucune zone pulmonaire collapsée ne soit visible. La stratégie pour augmenter la pression des voies respiratoires sera la même que pour la manœuvre conventionnelle, bien que la limite de pression maximale était de 40 cmH2O.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence de l'atélectasie
Délai: 2 premières heures postopératoires
l'incidence des atélectasies postopératoires en unité de soins post-anesthésiques
2 premières heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Première publication (Réel)

13 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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