Keuhkojen rekrytointitoimenpiteet leikkauksen jälkeisen atelektaasin ehkäisyyn idiopaattisten nuorten skolioosin korjauksen jälkeen
Ultraääniohjattujen keuhkojen rekrytointitoimenpiteiden turvallisuus ja tehokkuus postoperatiivisen atelektaasin ehkäisyyn idiopaattisen nuorten skolioosin kirurgisen korjauksen jälkeen. Tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nukutetuilla lapsilla keuhkojen romahtamisen ja hypoksemiajaksojen ilmaantuvuus on korkea. Yleisanestesian aiheuttama pallean toimintahäiriö on yksi tärkeimmistä tekijöistä keuhkojen ilmastuksen alueellisten menetysten synnyssä; vatsaelinten massa työntää palleaa kalloisesti puristaen keuhkoja eniten riippuvaisilla alueilla. Tällainen alueellinen keuhkojen romahdus voi vaihdella lievästä ilmanvaihdon menetyksestä täydelliseen atelektaasiin.
Nuorten idiopaattisen skolioosin (AIS) skolioosin korjausleikkaus estää tehokkaasti taudin etenemisestä johtuvan keuhkojen toiminnan heikkenemisen ja parantaa keuhkojen tilavuutta pitkällä aikavälillä. Hengityselinten komplikaatioita ja keuhkojen toimintahäiriöitä voi kuitenkin esiintyä välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana. Yleisanestesia (GA) ja positiivinen paineventilaatio voivat vähentää keuhkojen tilavuutta, uloshengitysvirtausta ja hapetusta leikkauksen jälkeen ylipainehengityksen, hengityslihasten osittaisen palautumisen, kivun ja immobilisoinnin seurauksena.
Keuhkojen ultraääni on saavuttanut yhteisymmärryksen noninvasiivisena, säteilyttömänä välineenä erilaisten keuhkosairauksien diagnosoinnissa aikuisilla ja lapsipotilailla. Keuhkojen ultraäänen käyttöä tukeva näyttö on laajentumassa hätä- ja tehohoitoasetusten lisäksi myös perioperatiiviseen hoitoon.
On raportoitu, että keuhkojen ultraääni (LUS) potilaan sängyn vieressä välittömästi leikkauksen jälkeen voi olla hyödyllinen hengityselinten komplikaatioiden diagnosoinnissa. LUS on osoittautunut arvokkaaksi vuodediagnostiikkatyökaluksi ilmarintakehässä, ja sen herkkyys ja spesifisyys ovat korkeat (78,6 % ja 98,4 %), ja poikkeavuuksien, kuten keuhkojen alveolaarisen konsolidaation ja keuhkopussin effuusion, havaitsemisprosentti on suurempi kuin keuhkojen rintakehän röntgenkuvassa tai lääkärintarkastus. LUS:ta on käytetty myös anestesian aiheuttaman atelektaasin diagnosoimiseen lapsipotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypti, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu valinnainen AIS-korjaus
- 10-25-vuotiaat
- ASA luokka I ja II
- molempia sukupuolia
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalisesti lihavia potilaita
- potilaille, joilla on aikaisempi rintakehäleikkaus
- ylempien tai alempien hengitysteiden infektio 2 viikon sisällä ennen leikkausta
- epänormaalit ennen leikkausta tehdyt rintakehän röntgenlöydökset, mukaan lukien atelektaasi, ilmarinta, pleuraeffuusio tai keuhkokuume
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tavanomaista
|
Rekrytointitoimenpide suoritetaan paineohjatussa tilassa, jossa ylläpidetään tasaista hengitysteiden painetta 15 cmH2O:ssa ja 5 cmH2O:n lisäykset positiivisessa uloshengityspaineessa (PEEP), kunnes saavutetaan huippupaine 30 cmH2O.
Jokainen PEEP-taso säilyy 5 sekunnin ajan.
Huippuhengityspaine säilyy 10 sekuntia tai viisi hengitystä ja sen jälkeen alennetaan, minkä jälkeen ylläpidetään aiemmilla hengityslaitteen asetuksilla.
|
|
Active Comparator: ultraääniohjattu
|
Rekrytointitoimenpide suoritetaan ultraääniohjauksessa, kunnes keuhkoaluetta ei ole näkyvissä.
Strategia hengitysteiden paineen nostamiseksi on sama kuin tavanomaisessa liikkeessä, vaikka maksimipaineraja oli 40 cmH2O.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
atelektaasin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 2 tuntia
|
postoperatiivisen atelektaasin ilmaantuvuus anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
|
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Atelectasis in scoliosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .