Маневры рекрутмента легких для профилактики послеоперационных ателектазов после коррекции идиопатического сколиоза у подростков
Безопасность и эффективность маневров рекрутмента легких под ультразвуковым контролем для профилактики послеоперационного ателектаза после хирургической коррекции идиопатического подросткового сколиоза. Проспективное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У наркотизированных детей высока частота коллапса легких с эпизодами гипоксемии. Дисфункция диафрагмы, индуцированная общей анестезией, является одним из важнейших факторов в генезе регионарных потерь аэрации легких; масса органов брюшной полости толкает диафрагму краниально, сдавливая легкие в наиболее зависимых отделах. Такой регионарный коллапс легкого может варьироваться от легкой потери аэрации до полного ателектаза.
Операция по коррекции сколиоза при подростковом идиопатическом сколиозе (ИИС) эффективна для предотвращения ухудшения функции легких, вызванного прогрессированием заболевания, и увеличения объема легких в долгосрочной перспективе. Однако в ближайшем послеоперационном периоде возможны осложнения со стороны дыхательной системы и легочной дисфункции. Общая анестезия (ГА) и вентиляция с положительным давлением могут привести к уменьшению легочных объемов, скорости выдоха и оксигенации после операции в результате вентиляции с положительным давлением, частичному восстановлению дыхательной мускулатуры, боли и иммобилизации.
Ультразвуковое исследование легких завоевывает всеобщее признание как неинвазивный, безрадиационный метод диагностики различных легочных заболеваний у взрослых и детей. Доказательства, подтверждающие использование ультразвука легких, расширяются не только в отделениях неотложной помощи и интенсивной терапии, но и в периоперационном периоде.
Сообщалось, что ультразвуковое исследование легких (УЗИ) у постели больного сразу после операции может быть полезным для диагностики респираторных осложнений. УЗИ зарекомендовало себя как ценный прикроватный диагностический инструмент для пневмоторакса с высокой чувствительностью и специфичностью (78,6% и 98,4% соответственно) и более высокой частотой выявления аномалий, таких как легочная альвеолярная консолидация и плевральный выпот, чем прикроватная рентгенография грудной клетки или физическое обследование. LUS также используется для диагностики ателектаза, вызванного анестезией, у детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Египет, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена плановая коррекция ПИС
- в возрасте от 10 до 25 лет
- ASA класс I и II
- оба пола
Критерий исключения:
- Пациенты с патологическим ожирением
- пациенты с предшествующей торакальной хирургией
- инфекции верхних или нижних дыхательных путей в течение 2 недель до операции
- аномальные результаты предоперационной рентгенографии грудной клетки, включая ателектаз, пневмоторакс, плевральный выпот или пневмонию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: общепринятый
|
Маневр рекрутирования будет выполняться в режиме с контролем давления, поддерживая постоянное давление в дыхательных путях на уровне 15 смH2O с приращением на 5 смH2O положительного давления в конце выдоха (PEEP) до тех пор, пока не будет достигнуто пиковое давление 30 смH2O.
Каждый уровень PEEP будет поддерживаться в течение 5 секунд.
Пиковое давление в дыхательных путях будет поддерживаться в течение 10 секунд или пяти вдохов, а затем снижаться с последующим сохранением предыдущих настроек аппарата искусственной вентиляции легких.
|
|
Активный компаратор: под контролем УЗИ
|
Маневр рекрутмента будет выполняться под ультразвуковым контролем до тех пор, пока область коллапса легкого не перестанет быть видимой.
Стратегия повышения давления в дыхательных путях будет такой же, как и при обычном маневре, хотя максимальный предел давления составляет 40 см H2O.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота ателектазов
Временное ограничение: послеоперационные первые 2 часа
|
частота послеоперационных ателектазов в посленаркозном отделении
|
послеоперационные первые 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Atelectasis in scoliosis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .