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Lungenrekrutierungsmanöver zur postoperativen Atelektaseprävention nach Skoliosekorrektur bei idiopathischen Jugendlichen

30. April 2024 aktualisiert von: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Sicherheit und Wirksamkeit von Ultraschall-geführten Lungenrekrutierungsmanövern zur Prävention von postoperativer Atelektase nach chirurgischer Korrektur von idiopathischer jugendlicher Skoliose. Eine prospektive randomisierte Studie

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass ein ultraschallgeführtes Lungen-Recruitment-Manöver bei der Verhinderung einer postoperativen Atelektase wirksamer wäre als ein herkömmliches alveoläres Recruitment nach chirurgischer Korrektur einer idiopathischen jugendlichen Skoliose.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei anästhesierten Kindern ist die Inzidenz eines Lungenkollaps mit Episoden von Hypoxämie hoch. Die durch Vollnarkose induzierte Zwerchfellfunktionsstörung ist einer der wichtigsten Faktoren bei der Genese regionaler Lungenbelüftungsverluste; Die Masse der Bauchorgane drückt das Zwerchfell nach kranial und komprimiert die Lunge in den abhängigsten Bereichen. Ein solcher regionaler Lungenkollaps kann von einem leichten Belüftungsverlust bis zu einer vollständigen Atelektase reichen.

Skoliose-Korrekturoperationen bei adoleszenter idiopathischer Skoliose (AIS) sind wirksam, um eine durch das Fortschreiten der Krankheit verursachte Verschlechterung der Lungenfunktion zu verhindern und das Lungenvolumen langfristig zu verbessern. Unmittelbar nach der Operation können jedoch Komplikationen des Atmungssystems und Lungenfunktionsstörungen auftreten. Vollnarkose (GA) und Überdruckbeatmung können nach der Operation als Folge der Überdruckbeatmung, der teilweisen Erholung der Atemmuskulatur, Schmerzen und Immobilisierung zu verringertem Lungenvolumen, exspiratorischen Flussraten und Sauerstoffversorgung führen.

Lungenultraschall hat sich als nicht-invasives, strahlungsfreies Instrument zur Diagnose verschiedener Lungenerkrankungen bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten durchgesetzt. Die Evidenz, die den Einsatz von Lungenultraschall unterstützt, weitet sich über Notfall- und Intensivpflegeeinrichtungen hinaus auf die perioperative Versorgung aus.

Es wurde berichtet, dass Lungenultraschall (LUS) am Bett eines Patienten unmittelbar nach der Operation zur Diagnose von Atemwegskomplikationen nützlich sein kann. LUS hat sich als wertvolles bettseitiges diagnostisches Instrument für Pneumothorax erwiesen, mit hoher Sensitivität und Spezifität (78,6 % bzw. 98,4 %) und einer höheren Erkennungsrate von Anomalien wie Lungenalveolarkonsolidierung und Pleuraerguss als bettseitige Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder körperliche Untersuchung. LUS wurde auch verwendet, um anästhesieinduzierte Atelektase bei pädiatrischen Patienten zu diagnostizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Ägypten, 31111
        • faculty of medicine, Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine elektive Korrektur von AIS vorgesehen sind
  • im Alter zwischen 10 und 25 Jahren
  • ASA-Klasse I & II
  • beide Geschlechter

Ausschlusskriterien:

  • Krankhaft übergewichtige Patienten
  • Patienten mit vorangegangener Thoraxoperation
  • Infektion der oberen oder unteren Atemwege innerhalb von 2 Wochen vor der Operation
  • anormale präoperative Röntgenbefunde des Brustkorbs einschließlich Atelektase, Pneumothorax, Pleuraerguss oder Lungenentzündung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: konventionell
Das Rekrutierungsmanöver wird im druckgesteuerten Modus durchgeführt, wobei ein konstanter Atemwegsdruck von 15 cmH2O aufrechterhalten wird, wobei der positive endexspiratorische Druck (PEEP) um 5 cmH2O erhöht wird, bis ein Spitzendruck von 30 cmH2O erreicht wird. Jeder PEEP-Wert wird 5 Sekunden lang beibehalten. Der maximale Atemwegsdruck wird für 10 Sekunden oder fünf Atemzüge aufrechterhalten und anschließend reduziert, gefolgt von der Beibehaltung der vorherigen Beatmungseinstellungen.
Aktiver Komparator: ultraschallgeführt
Das Rekrutierungsmanöver wird unter Ultraschallkontrolle durchgeführt, bis kein kollabierter Lungenbereich mehr sichtbar ist. Die Strategie zur Erhöhung des Atemwegsdrucks ist dieselbe wie beim konventionellen Manöver, obwohl die maximale Druckgrenze bei 40 cmH2O lag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Auftreten von Atelektasen
Zeitfenster: postoperativ die ersten 2 Stunden
die Inzidenz von postoperativer Atelektase in der Postanästhesiestation
postoperativ die ersten 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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