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Maniobras de reclutamiento pulmonar para la prevención de atelectasias postoperatorias tras corrección de escoliosis idiopática en adolescentes

30 de abril de 2024 actualizado por: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Seguridad y eficacia de las maniobras de reclutamiento pulmonar guiadas por ultrasonido para la prevención de la atelectasia posoperatoria después de la corrección quirúrgica de la escoliosis idiopática del adolescente. Un estudio aleatorio prospectivo

Los investigadores plantearon la hipótesis de que las maniobras de reclutamiento pulmonar guiadas por ecografía serían más eficaces para prevenir la atelectasia posoperatoria que el reclutamiento alveolar convencional después de la corrección quirúrgica de la escoliosis idiopática del adolescente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En niños anestesiados, la incidencia de colapso pulmonar con episodios de hipoxemia es alta. La disfunción diafragmática inducida por la anestesia general es uno de los factores más importantes en la génesis de las pérdidas regionales de aireación pulmonar; la masa de los órganos abdominales empuja cranealmente al diafragma comprimiendo los pulmones en las zonas más declives. Tal colapso pulmonar regional puede variar desde una ligera pérdida de aireación hasta una atelectasia completa.

La cirugía de corrección de escoliosis para la escoliosis idiopática del adolescente (AIS, por sus siglas en inglés) es eficaz para prevenir el deterioro de la función pulmonar causado por la progresión de la enfermedad y mejorar el volumen pulmonar a largo plazo. Sin embargo, pueden ocurrir complicaciones del sistema respiratorio y disfunción pulmonar en el postoperatorio inmediato. La anestesia general (AG) y la ventilación con presión positiva pueden causar una disminución de los volúmenes pulmonares, las tasas de flujo espiratorio y la oxigenación después de la cirugía como resultado de la ventilación con presión positiva, la recuperación parcial de los músculos respiratorios, el dolor y la inmovilización.

La ecografía pulmonar ha ido ganando consenso como una herramienta no invasiva y libre de radiación para el diagnóstico de diversas enfermedades pulmonares en pacientes adultos y pediátricos. La evidencia que respalda el uso de la ecografía pulmonar se está expandiendo más allá de los entornos de atención crítica y de emergencia hasta la atención perioperatoria.

Se ha informado que la ecografía pulmonar (LUS) al lado de la cama del paciente inmediatamente después de la cirugía puede ser útil para diagnosticar complicaciones respiratorias. La LUS ha demostrado ser una valiosa herramienta de diagnóstico a pie de cama para el neumotórax, con alta sensibilidad y especificidad (78,6 % y 98,4 %, respectivamente) y una tasa más alta de detección de anomalías, como consolidación alveolar pulmonar y derrame pleural, que la radiografía de tórax o el derrame pleural a pie de cama. examen físico. LUS también se ha utilizado para diagnosticar atelectasias inducidas por anestesia en pacientes pediátricos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egipto, 31111
        • faculty of medicine, Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para corrección electiva de AIS
  • edad entre 10 y 25 años
  • ASA clase I y II
  • ambos géneros

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con obesidad mórbida
  • pacientes con cirugía torácica previa
  • infección de las vías respiratorias superiores o inferiores en las 2 semanas anteriores a la cirugía
  • Hallazgos anormales en la radiografía de tórax preoperatoria que incluyen atelectasia, neumotórax, derrame pleural o neumonía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: convencional
La maniobra de reclutamiento se realizará en modo controlado por presión manteniendo una presión constante en las vías respiratorias de 15 cmH2O, con incrementos de 5 cmH2O en la presión positiva al final de la espiración (PEEP) hasta que se alcance una presión máxima de 30 cmH2O. Cada nivel de PEEP se mantendrá durante 5 segundos. La presión máxima en las vías respiratorias se mantendrá durante 10 segundos o cinco respiraciones y posteriormente se reducirá, seguido del mantenimiento con la configuración anterior del ventilador.
Comparador activo: guiada por ultrasonido
La maniobra de reclutamiento se realizará bajo control ecográfico hasta que no sea visible ninguna zona pulmonar colapsada. La estrategia para aumentar la presión de la vía aérea será la misma que para la maniobra convencional, aunque el límite máximo de presión fue de 40 cmH2O.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia de atelectasia
Periodo de tiempo: postoperatorio primeras 2 horas
la incidencia de atelectasias postoperatorias en la unidad de cuidados postanestésicos
postoperatorio primeras 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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