- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05325463
Maniobras de reclutamiento pulmonar para la prevención de atelectasias postoperatorias tras corrección de escoliosis idiopática en adolescentes
Seguridad y eficacia de las maniobras de reclutamiento pulmonar guiadas por ultrasonido para la prevención de la atelectasia posoperatoria después de la corrección quirúrgica de la escoliosis idiopática del adolescente. Un estudio aleatorio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En niños anestesiados, la incidencia de colapso pulmonar con episodios de hipoxemia es alta. La disfunción diafragmática inducida por la anestesia general es uno de los factores más importantes en la génesis de las pérdidas regionales de aireación pulmonar; la masa de los órganos abdominales empuja cranealmente al diafragma comprimiendo los pulmones en las zonas más declives. Tal colapso pulmonar regional puede variar desde una ligera pérdida de aireación hasta una atelectasia completa.
La cirugía de corrección de escoliosis para la escoliosis idiopática del adolescente (AIS, por sus siglas en inglés) es eficaz para prevenir el deterioro de la función pulmonar causado por la progresión de la enfermedad y mejorar el volumen pulmonar a largo plazo. Sin embargo, pueden ocurrir complicaciones del sistema respiratorio y disfunción pulmonar en el postoperatorio inmediato. La anestesia general (AG) y la ventilación con presión positiva pueden causar una disminución de los volúmenes pulmonares, las tasas de flujo espiratorio y la oxigenación después de la cirugía como resultado de la ventilación con presión positiva, la recuperación parcial de los músculos respiratorios, el dolor y la inmovilización.
La ecografía pulmonar ha ido ganando consenso como una herramienta no invasiva y libre de radiación para el diagnóstico de diversas enfermedades pulmonares en pacientes adultos y pediátricos. La evidencia que respalda el uso de la ecografía pulmonar se está expandiendo más allá de los entornos de atención crítica y de emergencia hasta la atención perioperatoria.
Se ha informado que la ecografía pulmonar (LUS) al lado de la cama del paciente inmediatamente después de la cirugía puede ser útil para diagnosticar complicaciones respiratorias. La LUS ha demostrado ser una valiosa herramienta de diagnóstico a pie de cama para el neumotórax, con alta sensibilidad y especificidad (78,6 % y 98,4 %, respectivamente) y una tasa más alta de detección de anomalías, como consolidación alveolar pulmonar y derrame pleural, que la radiografía de tórax o el derrame pleural a pie de cama. examen físico. LUS también se ha utilizado para diagnosticar atelectasias inducidas por anestesia en pacientes pediátricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egipto, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para corrección electiva de AIS
- edad entre 10 y 25 años
- ASA clase I y II
- ambos géneros
Criterio de exclusión:
- Pacientes con obesidad mórbida
- pacientes con cirugía torácica previa
- infección de las vías respiratorias superiores o inferiores en las 2 semanas anteriores a la cirugía
- Hallazgos anormales en la radiografía de tórax preoperatoria que incluyen atelectasia, neumotórax, derrame pleural o neumonía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: convencional
|
La maniobra de reclutamiento se realizará en modo controlado por presión manteniendo una presión constante en las vías respiratorias de 15 cmH2O, con incrementos de 5 cmH2O en la presión positiva al final de la espiración (PEEP) hasta que se alcance una presión máxima de 30 cmH2O.
Cada nivel de PEEP se mantendrá durante 5 segundos.
La presión máxima en las vías respiratorias se mantendrá durante 10 segundos o cinco respiraciones y posteriormente se reducirá, seguido del mantenimiento con la configuración anterior del ventilador.
|
|
Comparador activo: guiada por ultrasonido
|
La maniobra de reclutamiento se realizará bajo control ecográfico hasta que no sea visible ninguna zona pulmonar colapsada.
La estrategia para aumentar la presión de la vía aérea será la misma que para la maniobra convencional, aunque el límite máximo de presión fue de 40 cmH2O.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la incidencia de atelectasia
Periodo de tiempo: postoperatorio primeras 2 horas
|
la incidencia de atelectasias postoperatorias en la unidad de cuidados postanestésicos
|
postoperatorio primeras 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Atelectasis in scoliosis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .