Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungerekrutteringsmanøvrer for postoperativ atelektaseforebygging etter idiopatiske ungdommers skoliosekorreksjon

30. april 2024 oppdatert av: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Sikkerhet og effektivitet av ultralydveiledet lungerekruttering manøvrer for forebygging av postoperativ atelektase etter kirurgisk korreksjon av idiopatisk ungdomsskoliose. En prospektiv randomisert studie

Etterforskerne antok at en ultralydveiledet lungerekruttering manøvrer ville være mer effektiv for å forhindre postoperativ atelektase enn konvensjonell alveolær rekruttering etter kirurgisk korreksjon av idiopatisk ungdomsskoliose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hos bedøvede barn er forekomsten av lungekollaps med episoder med hypoksemi høy. Diafragma dysfunksjon indusert av generell anestesi er en av de viktigste faktorene i opprinnelsen til regionale tap av lungelufting; massen av abdominale organer skyver mellomgulvet kranialt komprimere lungene i de mest avhengige områdene. Slik regional lungekollaps kan variere fra lett tap av lufting til fullstendig atelektase.

Skoliosekorreksjonskirurgi for ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er effektiv for å forhindre forverring av lungefunksjonen forårsaket av sykdomsprogresjon, og forbedre lungevolumet på lang sikt. Imidlertid kan komplikasjoner av luftveiene og pulmonal dysfunksjon oppstå i den umiddelbare postoperative perioden. Generell anestesi (GA) og positivt trykkventilasjon kan forårsake reduserte lungevolumer, ekspiratoriske strømningshastigheter og oksygenering etter operasjon som følge av positivt trykkventilasjon, delvis gjenoppretting av respirasjonsmuskulatur, smerte og immobilisering.

Lungeultralyd har fått konsensus som et ikke-invasivt, strålefritt verktøy for å diagnostisere ulike lungesykdommer hos voksne og pediatriske pasienter. Bevis som støtter bruk av lunge-ultralyd utvides utover akutt- og kritiske omsorgsinnstillinger til perioperativ behandling.

Det har blitt rapportert at lunge-ultralyd (LUS) ved en pasients seng umiddelbart etter operasjonen kan være nyttig for å diagnostisere respiratoriske komplikasjoner. LUS har vist seg å være et verdifullt diagnostisk verktøy ved sengekanten for pneumothorax, med høy sensitivitet og spesifisitet (henholdsvis 78,6 % og 98,4 %) og en høyere frekvens for å oppdage abnormiteter som lungealveolar konsolidering og pleural effusjon enn røntgen ved sengekanten. fysisk undersøkelse. LUS har også blitt brukt til å diagnostisere anestesi-indusert atelektase hos pediatriske pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31111
        • faculty of medicine, Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for elektiv korreksjon av AIS
  • i alderen 10 til 25 år
  • ASA klasse I og II
  • begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Sykelig overvektige pasienter
  • pasienter med tidligere thoraxoperasjoner
  • øvre eller nedre luftveisinfeksjon innen 2 uker før operasjonen
  • unormale preoperative røntgenbilder av thorax inkludert atelektase, pneumothorax, pleural effusjon eller lungebetennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: konvensjonell
Rekrutteringsmanøveren vil bli utført i trykkkontrollert modus som opprettholder et jevnt luftveistrykk på 15 cmH2O, med 5 cmH2O-økninger i positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) inntil et topptrykk på 30 cmH2O vil bli oppnådd. Hvert PEEP-nivå opprettholdes i 5 sek. Det maksimale luftveistrykket vil opprettholdes i 10 sekunder eller fem pust og deretter reduseres, etterfulgt av vedlikehold med de tidligere ventilatorinnstillingene.
Aktiv komparator: ultralyd-veiledet
Rekrutteringsmanøveren vil bli utført under ultralydveiledning inntil ingen kollapset lungeområde var synlig. Strategien for å øke luftveistrykket vil være den samme som for den konvensjonelle manøveren, selv om den maksimale trykkgrensen var 40 cmH2O.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av atelektase
Tidsramme: postoperativ første 2 timer
forekomsten av postoperativ atelektase i post-anestesiavdelingen
postoperativ første 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere