- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05325463
Manovre di reclutamento polmonare per la prevenzione dell'atelettasia postoperatoria dopo la correzione della scoliosi degli adolescenti idiopatici
Sicurezza ed efficacia delle manovre di reclutamento polmonare ecoguidate per la prevenzione dell'atelettasia postoperatoria dopo la correzione chirurgica della scoliosi adolescenziale idiopatica. Uno studio prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei bambini anestetizzati, l'incidenza di collasso polmonare con episodi di ipossiemia è elevata. La disfunzione del diaframma indotta dall'anestesia generale è uno dei fattori più importanti nella genesi delle perdite regionali di aerazione polmonare; la massa degli organi addominali spinge il diaframma cranialmente comprimendo i polmoni nelle zone più declivi. Tale collasso polmonare regionale può variare da una lieve perdita di aerazione all'atelettasia completa.
La chirurgia per la correzione della scoliosi per la scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è efficace nel prevenire il deterioramento della funzione polmonare causato dalla progressione della malattia e nel migliorare il volume polmonare a lungo termine. Tuttavia, nell'immediato periodo postoperatorio possono verificarsi complicanze dell'apparato respiratorio e disfunzione polmonare. L'anestesia generale (GA) e la ventilazione a pressione positiva possono causare una diminuzione dei volumi polmonari, della velocità del flusso espiratorio e dell'ossigenazione dopo l'intervento chirurgico a seguito della ventilazione a pressione positiva, del recupero parziale dei muscoli respiratori, del dolore e dell'immobilizzazione.
L'ecografia polmonare sta guadagnando consenso come strumento non invasivo e privo di radiazioni per la diagnosi di varie malattie polmonari in pazienti adulti e pediatrici. Le prove a sostegno dell'uso dell'ecografia polmonare si stanno espandendo oltre le impostazioni di emergenza e terapia intensiva fino alle cure perioperatorie.
È stato riportato che l'ecografia polmonare (LUS) al letto del paziente subito dopo l'intervento chirurgico può essere utile per diagnosticare complicanze respiratorie. LUS ha dimostrato di essere un prezioso strumento diagnostico al letto del paziente per pneumotorace, con elevata sensibilità e specificità (rispettivamente 78,6% e 98,4%) e un tasso più elevato di rilevamento di anomalie come il consolidamento alveolare polmonare e il versamento pleurico rispetto alla radiografia del torace al letto del paziente o esame fisico. LUS è stato utilizzato anche per diagnosticare l'atelettasia indotta dall'anestesia nei pazienti pediatrici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egitto, 31111
- Faculty of medicine, Tanta university
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di correzione elettiva dell'AIS
- età compresa tra i 10 e i 25 anni
- ASA classe I e II
- entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- Pazienti patologicamente obesi
- pazienti con pregressa chirurgia toracica
- infezione delle vie aeree superiori o inferiori entro 2 settimane prima dell'intervento
- risultati anormali della radiografia del torace preoperatoria tra cui atelettasia, pneumotorace, versamento pleurico o polmonite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: convenzionale
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La manovra di reclutamento verrà eseguita in modalità a pressione controllata mantenendo una pressione costante delle vie aeree di 15 cmH2O, con incrementi di 5 cmH2O nella pressione positiva di fine espirazione (PEEP) fino al raggiungimento di una pressione di picco di 30 cmH2O.
Ciascun livello di PEEP verrà mantenuto per 5 secondi.
La pressione di picco delle vie aeree verrà mantenuta per 10 secondi o cinque respiri e successivamente ridotta, seguita dal mantenimento con le impostazioni precedenti del ventilatore.
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Comparatore attivo: ecoguidato
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La manovra di reclutamento verrà eseguita sotto guida ecografica fino a quando non sarà visibile alcuna area polmonare collassata.
La strategia per aumentare la pressione delle vie aeree sarà la stessa della manovra convenzionale, sebbene il limite massimo di pressione fosse di 40 cmH2O.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'incidenza di atelettasia
Lasso di tempo: postoperatorio prime 2 ore
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l'incidenza di atelettasia postoperatoria nell'unità di cura post-anestesia
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postoperatorio prime 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Atelectasis in scoliosis
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