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Manovre di reclutamento polmonare per la prevenzione dell'atelettasia postoperatoria dopo la correzione della scoliosi degli adolescenti idiopatici

30 aprile 2024 aggiornato da: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Sicurezza ed efficacia delle manovre di reclutamento polmonare ecoguidate per la prevenzione dell'atelettasia postoperatoria dopo la correzione chirurgica della scoliosi adolescenziale idiopatica. Uno studio prospettico randomizzato

I ricercatori hanno ipotizzato che le manovre di reclutamento polmonare ecoguidate sarebbero più efficaci nel prevenire l'atelettasia postoperatoria rispetto al reclutamento alveolare convenzionale dopo la correzione chirurgica della scoliosi adolescenziale idiopatica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nei bambini anestetizzati, l'incidenza di collasso polmonare con episodi di ipossiemia è elevata. La disfunzione del diaframma indotta dall'anestesia generale è uno dei fattori più importanti nella genesi delle perdite regionali di aerazione polmonare; la massa degli organi addominali spinge il diaframma cranialmente comprimendo i polmoni nelle zone più declivi. Tale collasso polmonare regionale può variare da una lieve perdita di aerazione all'atelettasia completa.

La chirurgia per la correzione della scoliosi per la scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è efficace nel prevenire il deterioramento della funzione polmonare causato dalla progressione della malattia e nel migliorare il volume polmonare a lungo termine. Tuttavia, nell'immediato periodo postoperatorio possono verificarsi complicanze dell'apparato respiratorio e disfunzione polmonare. L'anestesia generale (GA) e la ventilazione a pressione positiva possono causare una diminuzione dei volumi polmonari, della velocità del flusso espiratorio e dell'ossigenazione dopo l'intervento chirurgico a seguito della ventilazione a pressione positiva, del recupero parziale dei muscoli respiratori, del dolore e dell'immobilizzazione.

L'ecografia polmonare sta guadagnando consenso come strumento non invasivo e privo di radiazioni per la diagnosi di varie malattie polmonari in pazienti adulti e pediatrici. Le prove a sostegno dell'uso dell'ecografia polmonare si stanno espandendo oltre le impostazioni di emergenza e terapia intensiva fino alle cure perioperatorie.

È stato riportato che l'ecografia polmonare (LUS) al letto del paziente subito dopo l'intervento chirurgico può essere utile per diagnosticare complicanze respiratorie. LUS ha dimostrato di essere un prezioso strumento diagnostico al letto del paziente per pneumotorace, con elevata sensibilità e specificità (rispettivamente 78,6% e 98,4%) e un tasso più elevato di rilevamento di anomalie come il consolidamento alveolare polmonare e il versamento pleurico rispetto alla radiografia del torace al letto del paziente o esame fisico. LUS è stato utilizzato anche per diagnosticare l'atelettasia indotta dall'anestesia nei pazienti pediatrici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egitto, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di correzione elettiva dell'AIS
  • età compresa tra i 10 e i 25 anni
  • ASA classe I e II
  • entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti patologicamente obesi
  • pazienti con pregressa chirurgia toracica
  • infezione delle vie aeree superiori o inferiori entro 2 settimane prima dell'intervento
  • risultati anormali della radiografia del torace preoperatoria tra cui atelettasia, pneumotorace, versamento pleurico o polmonite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: convenzionale
La manovra di reclutamento verrà eseguita in modalità a pressione controllata mantenendo una pressione costante delle vie aeree di 15 cmH2O, con incrementi di 5 cmH2O nella pressione positiva di fine espirazione (PEEP) fino al raggiungimento di una pressione di picco di 30 cmH2O. Ciascun livello di PEEP verrà mantenuto per 5 secondi. La pressione di picco delle vie aeree verrà mantenuta per 10 secondi o cinque respiri e successivamente ridotta, seguita dal mantenimento con le impostazioni precedenti del ventilatore.
Comparatore attivo: ecoguidato
La manovra di reclutamento verrà eseguita sotto guida ecografica fino a quando non sarà visibile alcuna area polmonare collassata. La strategia per aumentare la pressione delle vie aeree sarà la stessa della manovra convenzionale, sebbene il limite massimo di pressione fosse di 40 cmH2O.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza di atelettasia
Lasso di tempo: postoperatorio prime 2 ore
l'incidenza di atelettasia postoperatoria nell'unità di cura post-anestesia
postoperatorio prime 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Atelectasis in scoliosis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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