- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05325463
특발성 청소년의 척추 측만증 교정 후 수술 후 무기폐 예방을 위한 폐 동원술
특발성 청소년 척추측만증의 외과적 교정 후 수술 후 무기폐 예방을 위한 초음파 유도 폐 동원술의 안전성과 유효성. 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
마취된 소아에서 저산소혈증 에피소드와 함께 폐 허탈의 발생률이 높습니다. 전신 마취에 의해 유발된 횡경막 기능 장애는 폐 통기의 국부적 손실 발생의 가장 중요한 요인 중 하나입니다. 복부 기관의 덩어리가 횡경막을 밀어 가장 의존적인 부위의 폐를 압박합니다. 이러한 국부적 폐 허탈은 약간의 통기 소실에서 완전한 무기폐에 이르기까지 다양할 수 있습니다.
청소년 특발성 척추측만증(AIS)에 대한 척추측만증 교정 수술은 질병의 진행으로 인한 폐기능 저하를 예방하고 장기적으로 폐용적을 개선하는 데 효과적입니다. 그러나 수술 직후에 호흡계 및 폐 기능 장애의 합병증이 발생할 수 있습니다. 전신마취(GA)와 양압환기는 양압환기의 결과로 수술 후 폐용적, 호기유량, 산소화의 감소, 호흡근의 부분적 회복, 통증, 고정 등을 유발할 수 있다.
폐 초음파는 성인 및 소아 환자의 다양한 폐 질환을 진단하기 위한 비침습적이고 방사선이 없는 도구로 공감대를 얻고 있습니다. 폐 초음파 사용을 뒷받침하는 증거는 응급 및 중환자 치료 설정을 넘어 수술 전후 치료로 확장되고 있습니다.
수술 직후 환자의 침상에서 폐 초음파(LUS)가 호흡기 합병증 진단에 유용할 수 있다고 보고되었습니다. LUS는 민감도와 특이도가 각각 78.6%, 98.4%로 높고, 폐포 경화, 흉막삼출 등의 이상을 발견하는 비율이 병상 흉부 X-선이나 신체 검사. LUS는 또한 소아 환자의 마취 유발 무기폐를 진단하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, 이집트, 31111
- Faculty of medicine, Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- AIS의 선택적 교정이 예정된 환자
- 10세에서 25세 사이
- ASA 클래스 I & II
- 남녀 모두
제외 기준:
- 병적 비만 환자
- 이전에 흉부 수술을 받은 환자
- 수술 전 2주 이내의 상기도 또는 하기도 감염
- 무기폐, 기흉, 흉수 또는 폐렴을 포함한 비정상적인 수술 전 흉부 X-선 소견
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통적인
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동원 조작은 30cmH2O의 최고 압력에 도달할 때까지 호기말 양압(PEEP)에서 5cmH2O씩 증가하면서 15cmH2O의 일정한 기도압을 유지하는 압력 제어 모드로 수행됩니다.
각 PEEP 레벨은 5초 동안 유지됩니다.
최대 기도압은 10초 또는 5회 호흡 동안 유지되었다가 감소한 후 이전 인공호흡기 설정으로 유지됩니다.
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활성 비교기: 초음파 유도
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동원 기동은 허탈된 폐 영역이 보이지 않을 때까지 초음파 안내 하에 수행됩니다.
기도압을 높이는 전략은 최대 압력 한계가 40cmH2O였지만 기존의 방법과 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무기폐의 발생률
기간: 수술 후 처음 2시간
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마취 후 치료실에서 수술 후 무기폐 발생률
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수술 후 처음 2시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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