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肥満手術後の血糖反応の改善

2023年7月17日 更新者：Weizmann Institute of Science
肥満手術後の血糖反応の変化における微生物叢の役割を解明する

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

腸内微生物叢を代謝およびグルコース応答に関連付ける膨大な知識にもかかわらず、その関係は依然として不明のままです. うまくいけば、肥満手術後の代謝改善の根底にあるメカニズムを深く理解することで、手術の必要性とそのリスクを軽減する薬理学的介入の標的を特定できるようになるでしょう。

以前の研究では、肥満手術後のマイクロバイオームが特徴付けられていますが、ほとんどは方法論的な制限に苦しんでいます。

現在の研究は革新的であり、肥満手術後の早期代謝改善に関与するメカニズムの理解に大きく貢献する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イスラエル
      • Reẖovot、イスラエル
        • 募集
        • Weizmann Institute of Science
        • コンタクト：
          • Avner Leshem, MD
      • Tel Aviv、イスラエル

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

テルアビブのソラスキー医療センターの外来に到着した患者

説明

包含基準:

  • 肥満手術または胆嚢摘出術の候補者
  • 18～70歳
  • 男女

除外基準:

  • 以前の肥満手術
  • 1型糖尿病
  • -研究の3か月前の抗生物質治療
  • 研究の3か月前のプロバイオティクス治療
  • 慢性疾患 - 消化器疾患、悪性腫瘍、精神疾患、内分泌疾患
  • -内視鏡検査中の病理所見
  • 術後合併症に苦しむ参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スリーブ胃切除術
減量のためにスリーブ状胃切除術を受けている参加者
手順：スリーブ胃切除術
スリーブ状胃切除術を受ける参加者
胃バイパス手術
減量のために胃バイパス手術を受けている参加者
手順：胃バイパス手術
胃バイパス手術を受ける参加者
胆嚢摘出術
胆嚢摘出術を受けている参加者
手順：コントロール
胆嚢摘出術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖反応
時間枠：4年まで
血糖反応は、12時間の絶食後に血液検査（ブドウ糖）を行い、50 gのブドウ糖のOGTT（経口ブドウ糖負荷試験）後に2回目の血液検査（ブドウ糖）を行うことによって測定されます。
4年まで
微生物叢組成
時間枠：4年まで
微生物叢の組成は、参加者の便サンプルを使用して評価されます。
4年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Weizmann Institute of Science

協力者

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

捜査官

  • スタディディレクター：Avner Leshem, MD、Weizmann institute
  • 主任研究者：Danit Dayan, MD、Souraski Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月5日

最初の投稿 (実際)

2022年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月17日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0046-21-TLV

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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