Forbedring i glykæmisk respons efter fedmekirurgi
19. maj 2026 opdateret af: Weizmann Institute of Science
dechifrere mikrobiotas rolle i glykæmisk responsændring efter fedmekirurgi
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af den store viden, der forbinder tarmmikrobiomet til metabolisme og glukoseresponset, er sammenhængen stadig uklar. forhåbentlig vil en dyb forståelse af de mekanismer, der ligger til grund for metabolisk forbedring efter fedmekirurgi, gøre det muligt at identificere mål for farmakologisk intervention, hvilket vil reducere behovet for operation og dets risici.
Tidligere undersøgelser har karakteriseret mikrobiomet efter fedmekirurgi, men de fleste lider af metodiske begrænsninger.
Det aktuelle studie har potentialet til at være innovativt og yde et væsentligt bidrag til at forstå de mekanismer, der er involveret i tidlig metabolisk forbedring efter fedmekirurgi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Avner Leshem, MD
- Telefonnummer: +972547487555
- E-mail: avner.leshem@weizmann.ac.il
Studiesteder
-
-
-
Rehovot, Israel
- Rekruttering
- Weizmann Institute of Science
-
Kontakt:
- Avner Leshem, MD
-
Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- Souraski medical center
-
Kontakt:
- Avner Leshem
- Telefonnummer: 97289346745
- E-mail: avner.leshem@weizmann.ac.il
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der ankommer til ambulatoriet i Tel Aviv Sourasky lægecenter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kandidater til fedmekirurgi eller kolecystektomi
- alder 18-70
- mand kvinde
Ekskluderingskriterier:
- tidligere fedmekirurgi
- type 1 diabetes
- antibiotikabehandling 3 måneder før undersøgelsen
- probiotisk behandling 3 måneder før undersøgelsen
- kronisk sygdom - mave-tarmsygdom, malignitet, psykiatrisk lidelse, endokrinologiske lidelser
- eventuelle patologiske fund under endoskopi
- deltagere, der vil lide af en komplikation efter operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ærmegatrektomioperation
deltagere, der gennemgår en ærmegatrektomioperation for vægttab
|
deltagere, der gennemgår en ærmegatrektomioperation
|
|
gastrisk bypass-operation
deltagere, der gennemgår gastrisk bypass-operation for vægttab
|
deltagere, der gennemgår gastrisk bypass-operation
|
|
kolecystektomi
deltagere, der gennemgår kolecystektomi
|
kolecystektomi
|
|
Pancreatektomi
Deltagere, der gennemgår pancreatektomi
|
Indsamling af en prøve af en uidentificeret sund bugspytkirtel for at udtrække insulin-sekreterende beta-celler fra prøven
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk respons
Tidsramme: op til 4 år
|
Den glykæmiske respons vil blive målt ved at tage en blodprøve (glukose) efter 12 timers faste og en anden blodprøve (glukose) efter en OGTT (oral glucosetolerancetest) på 50 g glucose
|
op til 4 år
|
|
mikrobiota sammensætning
Tidsramme: op til 4 år
|
Mikrobiotasammensætningen vil blive vurderet ved hjælp af afføringsprøver fra deltagerne.
|
op til 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Avner Leshem, MD, Weizmann institute
- Ledende efterforsker: Danit Dayan, MD, Souraski medical center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2022
Først opslået (Faktiske)
13. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0046-21-TLV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .