- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05325736
Glykeemisen vasteen paraneminen bariatrisen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta laajasta tiedosta, joka yhdistää suoliston mikrobiomin aineenvaihduntaan ja glukoosivasteeseen, suhde on edelleen epäselvä. toivottavasti bariatrisen leikkauksen jälkeisten aineenvaihdunnan paranemisen taustalla olevien mekanismien syvä ymmärtäminen mahdollistaa farmakologisten interventioiden kohteiden tunnistamisen, mikä vähentää leikkauksen tarvetta ja sen riskejä.
Aiemmat tutkimukset ovat karakterisoineet mikrobiomia bariatrisen leikkauksen jälkeen, mutta useimmat kärsivät metodologisista rajoituksista.
Nykyinen tutkimus voi olla innovatiivinen ja auttaa merkittävästi ymmärtämään mekanismeja, jotka liittyvät varhaiseen aineenvaihdunnan paranemiseen bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Avner Leshem, MD
- Puhelinnumero: +972547487555
- Sähköposti: avner.leshem@weizmann.ac.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Rehovot, Israel
- Rekrytointi
- Weizmann Institute of Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Avner Leshem, MD
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Souraski medical center
-
Ottaa yhteyttä:
- Avner Leshem
- Puhelinnumero: 97289346745
- Sähköposti: avner.leshem@weizmann.ac.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ehdokkaat bariatriseen kirurgiaan tai kolekystektomiaan
- ikä 18-70
- mies Nainen
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi bariatrinen leikkaus
- tyypin 1 diabetes
- antibioottihoito 3 kuukautta ennen tutkimusta
- probioottihoito 3 kuukautta ennen tutkimusta
- krooninen sairaus - maha-suolikanavan sairaus, pahanlaatuinen kasvain, psykiatrinen häiriö, endokrinologiset häiriöt
- kaikki patologiset löydökset endoskopian aikana
- osallistujat, jotka kärsivät leikkauksen jälkeisestä komplikaatiosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sleeve gastrectomy leikkaus
osallistujat, joille tehdään mahalaukun poistoleikkaus painonpudotusta varten
|
osallistujat, joille tehdään sleeve gastrectomy -leikkaus
|
|
mahalaukun ohitusleikkaus
osallistujat, joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus painonpudotusta varten
|
osallistujat, joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus
|
|
kolekystektomia
osallistujat, joille tehdään kolekystektomia
|
kolekystektomia
|
|
Haima
Haiman osallistujat
|
Kerää näytteen tuntemattomista terveistä haimasta insuliinia erittävien beeta-solujen uuttamiseksi näytteestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
|
Glykeeminen vaste mitataan ottamalla verikoe (glukoosi) 12 tunnin paaston jälkeen ja toinen verikoe (glukoosi) OGTT:n (oraalinen glukoositoleranssitesti) jälkeen 50 g glukoosia.
|
jopa 4 vuotta
|
|
mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
|
Mikrobiootan koostumus arvioidaan osallistujien ulostenäytteiden avulla.
|
jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Avner Leshem, MD, Weizmann institute
- Päätutkija: Danit Dayan, MD, Souraski medical center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0046-21-TLV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .