Mejora en la respuesta glucémica después de la cirugía bariátrica
17 de julio de 2023 actualizado por: Weizmann Institute of Science
descifrar el papel de la microbiota en el cambio de respuesta glucémica después de la cirugía bariátrica
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar del vasto conocimiento que vincula el microbioma intestinal con el metabolismo y la respuesta de la glucosa, la relación aún no está clara. con suerte, una comprensión profunda de los mecanismos subyacentes a la mejora metabólica después de la cirugía bariátrica permitirá identificar objetivos para la intervención farmacológica, lo que reducirá la necesidad de cirugía y sus riesgos.
Estudios previos han caracterizado el microbioma después de la cirugía bariátrica, pero la mayoría sufre limitaciones metodológicas.
El estudio actual tiene el potencial de ser innovador y hacer una contribución significativa a la comprensión de los mecanismos involucrados en la mejora metabólica temprana después de la cirugía bariátrica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Avner Leshem, MD
- Número de teléfono: +972547487555
- Correo electrónico: avner.leshem@weizmann.ac.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reẖovot, Israel
- Reclutamiento
- Weizmann Institute of Science
-
Contacto:
- Avner Leshem, MD
-
Tel Aviv, Israel
- Reclutamiento
- Souraski Medical Center
-
Contacto:
- Avner Leshem
- Número de teléfono: 97289346745
- Correo electrónico: avner.leshem@weizmann.ac.il
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que llegan a la unidad ambulatoria del centro médico Tel Aviv Sourasky
Descripción
Criterios de inclusión:
- candidatos a cirugía bariátrica o colecistectomía
- edad 18-70
- Macho femenino
Criterio de exclusión:
- cirugía bariátrica previa
- Diabetes tipo 1
- tratamiento antibiótico 3 meses antes del estudio
- tratamiento con probióticos 3 meses antes del estudio
- enfermedad crónica - enfermedad gastrointestinal, malignidad, trastorno psiquiátrico, trastornos endocrinológicos
- cualquier hallazgo patológico durante la endoscopia
- participantes que sufrirán una complicación postoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cirugía de gastrectomía en manga
participantes sometidos a cirugía de gastrectomía en manga para reducción de peso
|
participantes sometidos a cirugía de gastrectomía en manga
|
|
cirugia de banda gastrica
participantes sometidos a cirugía de derivación gástrica para reducción de peso
|
participantes sometidos a cirugía de bypass gástrico
|
|
colecistectomia
participantes sometidos a colecistectomía
|
colecistectomia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta glucémica
Periodo de tiempo: hasta 4 años
|
La respuesta glucémica se medirá realizando un análisis de sangre (glucosa) después de 12 horas de ayuno y un segundo análisis de sangre (glucosa) después de una OGTT (prueba de tolerancia oral a la glucosa) de 50 g de glucosa.
|
hasta 4 años
|
|
composición de la microbiota
Periodo de tiempo: hasta 4 años
|
La composición de la microbiota se evaluará a partir de las muestras de heces de los participantes.
|
hasta 4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Avner Leshem, MD, Weizmann institute
- Investigador principal: Danit Dayan, MD, Souraski Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0046-21-TLV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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