Zlepšení glykemické odezvy po bariatrické chirurgii
17. července 2023 aktualizováno: Weizmann Institute of Science
dešifrovat roli mikrobioty ve změně glykemické odpovědi po bariatrické operaci
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory rozsáhlým znalostem spojujícím střevní mikrobiom s metabolismem a glukózovou odpovědí zůstává tento vztah stále nejasný. doufejme, že hluboké pochopení mechanismů, které jsou základem metabolického zlepšení po bariatrické operaci, umožní identifikovat cíle pro farmakologickou intervenci, což sníží potřebu operace a její rizika.
Předchozí studie charakterizovaly mikrobiom po bariatrické operaci, ale většina trpí metodologickými omezeními.
Současná studie má potenciál být inovativní a významně přispět k pochopení mechanismů podílejících se na časném metabolickém zlepšení po bariatrické operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Avner Leshem, MD
- Telefonní číslo: +972547487555
- E-mail: avner.leshem@weizmann.ac.il
Studijní místa
-
-
-
Reẖovot, Izrael
- Nábor
- Weizmann Institute of Science
-
Kontakt:
- Avner Leshem, MD
-
Tel Aviv, Izrael
- Nábor
- Souraski Medical Center
-
Kontakt:
- Avner Leshem
- Telefonní číslo: 97289346745
- E-mail: avner.leshem@weizmann.ac.il
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti přijíždějící na ambulantní jednotku v Tel Aviv Sourasky medical center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kandidáty bariatrické chirurgie nebo cholecystektomie
- věk 18-70
- muž žena
Kritéria vyloučení:
- předchozí bariatrická operace
- diabetes 1. typu
- antibiotická léčba 3 měsíce před studií
- probiotickou léčbu 3 měsíce před studií
- chronická onemocnění - gastrointestinální onemocnění, malignity, psychiatrické poruchy, endokrinologické poruchy
- jakékoli patologické nálezy během endoskopie
- účastníků, kteří budou trpět pooperační komplikací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
operace rukávové gastrektomie
účastníci podstupující operaci rukávové gastrektomie za účelem snížení hmotnosti
|
účastníci podstupující operaci rukávové gastrektomie
|
|
operace bypassu žaludku
účastníci podstupující žaludeční bypass za účelem snížení hmotnosti
|
účastníci podstupující operaci bypassu žaludku
|
|
cholecystektomie
účastníci podstupující cholecystektomii
|
cholecystektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykemická odezva
Časové okno: do 4 let
|
Glykemická odpověď bude měřena provedením krevního testu (glukóza) po 12 hodinách hladovění a druhým krevním testem (glukóza) po OGTT (orální glukózový toleranční test) 50 g glukózy
|
do 4 let
|
|
složení mikrobioty
Časové okno: do 4 let
|
Složení mikrobioty bude hodnoceno pomocí vzorků stolice účastníků.
|
do 4 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Avner Leshem, MD, Weizmann institute
- Vrchní vyšetřovatel: Danit Dayan, MD, Souraski Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0046-21-TLV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na operace rukávové gastrektomie
-
St. Justine's HospitalNáborAstma u dětí | Adherence, lékyKanada