Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa odpowiedzi glikemicznej po operacji bariatrycznej

17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Weizmann Institute of Science
rozszyfrować rolę mikrobiomu w zmianie odpowiedzi glikemicznej po operacji bariatrycznej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo ogromnej wiedzy łączącej mikrobiom jelitowy z metabolizmem i reakcją na glukozę, związek ten nadal pozostaje niejasny. miejmy nadzieję, że dogłębne zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw poprawy metabolicznej po operacji bariatrycznej umożliwi identyfikację celów interwencji farmakologicznej, która zmniejszy potrzebę operacji i związane z nią ryzyko.

Wcześniejsze badania charakteryzowały mikrobiom po operacji bariatrycznej, ale większość z nich ma ograniczenia metodologiczne.

Obecne badanie może być innowacyjne i znacząco przyczynić się do zrozumienia mechanizmów zaangażowanych we wczesną poprawę metaboliczną po operacji bariatrycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Reẖovot, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Weizmann Institute of Science
        • Kontakt:
          • Avner Leshem, MD
      • Tel Aviv, Izrael

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów przybywających do oddziału ambulatoryjnego centrum medycznego Sourasky w Tel Awiwie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kandydaci do chirurgii bariatrycznej lub cholecystektomii
  • wiek 18-70 lat
  • mężczyzna/kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta operacja bariatryczna
  • cukrzyca typu 1
  • antybiotykoterapia 3 miesiące przed badaniem
  • leczenie probiotykami 3 miesiące przed badaniem
  • choroby przewlekłe - choroby przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe, zaburzenia psychiczne, zaburzenia endokrynologiczne
  • wszelkie zmiany patologiczne podczas endoskopii
  • uczestników, którzy będą cierpieć z powodu komplikacji pooperacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
operacja rękawowej resekcji żołądka
uczestników poddawanych operacji rękawowej resekcji żołądka w celu zmniejszenia masy ciała
Procedura: operacja rękawowej resekcji żołądka
uczestników poddanych operacji rękawowej resekcji żołądka
operacja pomostowania żołądka
uczestników poddawanych operacji pomostowania żołądka w celu zmniejszenia masy ciała
Procedura: operacja pomostowania żołądka
uczestników operacji pomostowania żołądka
cholecystektomia
uczestników cholecystektomii
Procedura: kontrola
cholecystektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: do 4 lat
Odpowiedź glikemiczna zostanie zmierzona poprzez wykonanie badania krwi (glukoza) po 12 godzinach postu i drugiego badania krwi (glukoza) po OGTT (doustny test obciążenia glukozą) z 50 g glukozy
do 4 lat
skład mikrobiomu
Ramy czasowe: do 4 lat
Skład mikrobiomu zostanie oceniony na podstawie próbek kału uczestników.
do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weizmann Institute of Science

Współpracownicy

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Avner Leshem, MD, Weizmann institute
  • Główny śledczy: Danit Dayan, MD, Souraski Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0046-21-TLV

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na operacja rękawowej resekcji żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj