Poprawa odpowiedzi glikemicznej po operacji bariatrycznej
19 maja 2026 zaktualizowane przez: Weizmann Institute of Science
rozszyfrować rolę mikrobiomu w zmianie odpowiedzi glikemicznej po operacji bariatrycznej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Pomimo ogromnej wiedzy łączącej mikrobiom jelitowy z metabolizmem i reakcją na glukozę, związek ten nadal pozostaje niejasny. miejmy nadzieję, że dogłębne zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw poprawy metabolicznej po operacji bariatrycznej umożliwi identyfikację celów interwencji farmakologicznej, która zmniejszy potrzebę operacji i związane z nią ryzyko.
Wcześniejsze badania charakteryzowały mikrobiom po operacji bariatrycznej, ale większość z nich ma ograniczenia metodologiczne.
Obecne badanie może być innowacyjne i znacząco przyczynić się do zrozumienia mechanizmów zaangażowanych we wczesną poprawę metaboliczną po operacji bariatrycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Avner Leshem, MD
- Numer telefonu: +972547487555
- E-mail: avner.leshem@weizmann.ac.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rehovot, Izrael
- Rekrutacyjny
- Weizmann Institute of Science
-
Kontakt:
- Avner Leshem, MD
-
Tel Aviv, Izrael
- Rekrutacyjny
- Souraski medical center
-
Kontakt:
- Avner Leshem
- Numer telefonu: 97289346745
- E-mail: avner.leshem@weizmann.ac.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów przybywających do oddziału ambulatoryjnego centrum medycznego Sourasky w Tel Awiwie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kandydaci do chirurgii bariatrycznej lub cholecystektomii
- wiek 18-70 lat
- mężczyzna/kobieta
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja bariatryczna
- cukrzyca typu 1
- antybiotykoterapia 3 miesiące przed badaniem
- leczenie probiotykami 3 miesiące przed badaniem
- choroby przewlekłe - choroby przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe, zaburzenia psychiczne, zaburzenia endokrynologiczne
- wszelkie zmiany patologiczne podczas endoskopii
- uczestników, którzy będą cierpieć z powodu komplikacji pooperacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
operacja rękawowej resekcji żołądka
uczestników poddawanych operacji rękawowej resekcji żołądka w celu zmniejszenia masy ciała
|
uczestników poddanych operacji rękawowej resekcji żołądka
|
|
operacja pomostowania żołądka
uczestników poddawanych operacji pomostowania żołądka w celu zmniejszenia masy ciała
|
uczestników operacji pomostowania żołądka
|
|
cholecystektomia
uczestników cholecystektomii
|
cholecystektomia
|
|
Pancreatektomia
Uczestnicy przechodzą pancreatektomii
|
Zbieranie próbki niezidentyfikowanej zdrowej trzustki do ekstrakcji komórek beta-wydzielających insulinę z próbki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: do 4 lat
|
Odpowiedź glikemiczna zostanie zmierzona poprzez wykonanie badania krwi (glukoza) po 12 godzinach postu i drugiego badania krwi (glukoza) po OGTT (doustny test obciążenia glukozą) z 50 g glukozy
|
do 4 lat
|
|
skład mikrobiomu
Ramy czasowe: do 4 lat
|
Skład mikrobiomu zostanie oceniony na podstawie próbek kału uczestników.
|
do 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Avner Leshem, MD, Weizmann institute
- Główny śledczy: Danit Dayan, MD, Souraski medical center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0046-21-TLV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .