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Verbesserung der glykämischen Reaktion nach bariatrischer Chirurgie

17. Juli 2023 aktualisiert von: Weizmann Institute of Science
die Rolle der Mikrobiota bei der Änderung der glykämischen Antwort nach einer bariatrischen Operation entschlüsseln

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz des umfangreichen Wissens, das das Darmmikrobiom mit dem Stoffwechsel und der Glukosereaktion verbindet, bleibt die Beziehung immer noch unklar. Hoffentlich wird ein tiefes Verständnis der Mechanismen, die der metabolischen Verbesserung nach einer bariatrischen Operation zugrunde liegen, es ermöglichen, Ziele für pharmakologische Interventionen zu identifizieren, die die Notwendigkeit einer Operation und ihre Risiken reduzieren.

Frühere Studien haben das Mikrobiom nach Adipositaschirurgie charakterisiert, aber die meisten leiden unter methodischen Einschränkungen.

Die aktuelle Studie hat das Potenzial, innovativ zu sein und einen wesentlichen Beitrag zum Verständnis der Mechanismen zu leisten, die an der frühen Stoffwechselverbesserung nach bariatrischen Operationen beteiligt sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Reẖovot, Israel
        • Rekrutierung
        • Weizmann Institute of Science
        • Kontakt:
          • Avner Leshem, MD
      • Tel Aviv, Israel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Ambulanz des medizinischen Zentrums Sourasky in Tel Aviv ankommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kandidaten für bariatrische Chirurgie oder Cholezystektomie
  • Alter 18-70
  • männlich weiblich

Ausschlusskriterien:

  • vorheriger bariatrischer Eingriff
  • Diabetes Typ 1
  • Antibiotikabehandlung 3 Monate vor der Studie
  • probiotische Behandlung 3 Monate vor der Studie
  • Chronische Erkrankung - Magen-Darm-Erkrankung, Malignität, psychiatrische Störung, endokrinologische Störungen
  • alle pathologischen Befunde während der Endoskopie
  • Teilnehmer, die an einer postoperativen Komplikation leiden werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Operation der Schlauchmagenoperation
Teilnehmer, die sich einer Schlauchmagenoperation zur Gewichtsreduktion unterziehen
Verfahren: Operation der Schlauchmagenoperation
Teilnehmer, die sich einer Schlauchmagenoperation unterziehen
Magenbypass-Operation
Teilnehmer, die sich einer Magenbypass-Operation zur Gewichtsreduktion unterziehen
Verfahren: Magenbypass-Operation
Teilnehmer, die sich einer Magenbypass-Operation unterziehen
Cholezystektomie
Teilnehmer, die sich einer Cholezystektomie unterziehen
Verfahren: Kontrolle
Cholezystektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Reaktion
Zeitfenster: bis 4 Jahre
Die glykämische Reaktion wird durch einen Bluttest (Glukose) nach 12 Stunden Fasten und einen zweiten Bluttest (Glukose) nach einem oGTT (oraler Glukosetoleranztest) von 50 g Glukose gemessen
bis 4 Jahre
Zusammensetzung der Mikrobiota
Zeitfenster: bis 4 Jahre
Die Zusammensetzung der Mikrobiota wird anhand der Stuhlproben der Teilnehmer beurteilt.
bis 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weizmann Institute of Science

Mitarbeiter

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Avner Leshem, MD, Weizmann institute
  • Hauptermittler: Danit Dayan, MD, Souraski Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0046-21-TLV

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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