Forbedring i glykemisk respons etter fedmekirurgi
19. mai 2026 oppdatert av: Weizmann Institute of Science
dechiffrere rollen til mikrobiota i glykemisk responsendring etter fedmekirurgi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Til tross for den enorme kunnskapen som knytter tarmmikrobiomet til metabolisme og glukoseresponsen, er forholdet fortsatt uklart. forhåpentligvis vil en dyp forståelse av mekanismene som ligger til grunn for metabolsk forbedring etter fedmekirurgi gjøre det mulig å identifisere mål for farmakologisk intervensjon, noe som vil redusere behovet for kirurgi og dets risiko.
Tidligere studier har preget mikrobiomet etter fedmekirurgi, men de fleste lider av metodiske begrensninger.
Den nåværende studien har potensial til å være innovativ og gi et betydelig bidrag til å forstå mekanismene involvert i tidlig metabolsk forbedring etter fedmekirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Avner Leshem, MD
- Telefonnummer: +972547487555
- E-post: avner.leshem@weizmann.ac.il
Studiesteder
-
-
-
Rehovot, Israel
- Rekruttering
- Weizmann Institute of Science
-
Ta kontakt med:
- Avner Leshem, MD
-
Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- Souraski medical center
-
Ta kontakt med:
- Avner Leshem
- Telefonnummer: 97289346745
- E-post: avner.leshem@weizmann.ac.il
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som ankommer poliklinisk enhet ved Tel Aviv Sourasky medisinske senter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kandidater til fedmekirurgi eller kolecystektomi
- alder 18-70
- mann Kvinne
Ekskluderingskriterier:
- tidligere fedmekirurgi
- diabetes type 1
- antibiotikabehandling 3 måneder før studien
- probiotisk behandling 3 måneder før studien
- kronisk sykdom - gastrointestinal sykdom, malignitet, psykiatrisk lidelse, endokrinologiske lidelser
- eventuelle patologiske funn under endoskopi
- deltakere som vil lide av en komplikasjon etter operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sleeve gastrectomy kirurgi
deltakere som gjennomgår sleeve gastrectomy kirurgi for vektreduksjon
|
deltakere som gjennomgår sleeve gastrectomy kirurgi
|
|
gastrisk bypass-operasjon
deltakere som gjennomgår gastrisk bypass-operasjon for vektreduksjon
|
deltakere som gjennomgår gastrisk bypass-operasjon
|
|
kolecystektomi
deltakere som gjennomgår kolecystektomi
|
kolecystektomi
|
|
Pankreatektomi
Deltakere som gjennomgår pancreatektomi
|
Å samle en prøve av en uidentifisert sunn bukspyttkjertel for å trekke ut insulinsekrettende betaceller fra prøven
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk respons
Tidsramme: opptil 4 år
|
Den glykemiske responsen vil bli målt ved å ta en blodprøve (glukose) etter 12 timer fast og en andre blodprøve (glukose) etter en OGTT (oral glukosetoleransetest) på 50 g glukose
|
opptil 4 år
|
|
mikrobiota sammensetning
Tidsramme: opptil 4 år
|
Mikrobiotasammensetningen vil bli vurdert ved å bruke avføringsprøvene til deltakerne.
|
opptil 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Avner Leshem, MD, Weizmann institute
- Hovedetterforsker: Danit Dayan, MD, Souraski medical center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0046-21-TLV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .