- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05325736
Verbetering van de glycemische respons na bariatrische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de enorme kennis die het darmmicrobioom koppelt aan het metabolisme en de glucoserespons, blijft de relatie onduidelijk. hopelijk zal een goed begrip van de mechanismen die ten grondslag liggen aan metabole verbetering na bariatrische chirurgie het mogelijk maken om doelen voor farmacologische interventie te identificeren, waardoor de noodzaak van chirurgie en de risico's ervan worden verminderd.
Eerdere studies hebben het microbioom na bariatrische chirurgie gekarakteriseerd, maar de meeste hebben methodologische beperkingen.
De huidige studie heeft het potentieel om innovatief te zijn en een belangrijke bijdrage te leveren aan het begrijpen van de mechanismen die betrokken zijn bij vroege metabolische verbetering na bariatrische chirurgie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Avner Leshem, MD
- Telefoonnummer: +972547487555
- E-mail: avner.leshem@weizmann.ac.il
Studie Locaties
-
-
-
Rehovot, Israël
- Werving
- Weizmann Institute of Science
-
Contact:
- Avner Leshem, MD
-
Tel Aviv, Israël
- Werving
- Souraski medical center
-
Contact:
- Avner Leshem
- Telefoonnummer: 97289346745
- E-mail: avner.leshem@weizmann.ac.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kandidaten voor bariatrische chirurgie of cholecystectomie
- leeftijd 18-70
- man vrouw
Uitsluitingscriteria:
- eerdere bariatrische chirurgie
- diabetes type 1
- antibioticabehandeling 3 maanden voorafgaand aan de studie
- probiotische behandeling 3 maanden voorafgaand aan de studie
- chronische ziekte - gastro-intestinale ziekte, maligniteit, psychiatrische stoornis, endocrinologische stoornissen
- eventuele pathologische bevindingen tijdens endoscopie
- deelnemers die last zullen hebben van een postoperatieve complicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
mouw gastrectomie operatie
deelnemers die een sleeve-gastrectomie-operatie ondergaan voor gewichtsvermindering
|
deelnemers die een sleeve-gastrectomie-operatie ondergingen
|
|
maagbypass operatie
deelnemers die een maagomleidingsoperatie ondergaan om af te vallen
|
deelnemers die een maagbypassoperatie ondergaan
|
|
cholecystectomie
deelnemers die een cholecystectomie ondergaan
|
cholecystectomie
|
|
Pancreatectomie
Deelnemers ondergaan pancreatectomie
|
Het verzamelen van een monster van een niet-geïdentificeerde gezonde alvleesklier om insulineafscheidende bètacellen uit het monster te extraheren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische reactie
Tijdsspanne: tot 4 jaar
|
De glykemische respons wordt gemeten door een bloedtest (glucose) te nemen na 12 uur vasten en een tweede bloedtest (glucose) na een OGTT (orale glucosetolerantietest) van 50 g glucose
|
tot 4 jaar
|
|
microbiota samenstelling
Tijdsspanne: tot 4 jaar
|
De samenstelling van de microbiota wordt beoordeeld aan de hand van de ontlastingsmonsters van de deelnemers.
|
tot 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Avner Leshem, MD, Weizmann institute
- Hoofdonderzoeker: Danit Dayan, MD, Souraski medical center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0046-21-TLV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .