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Miglioramento della risposta glicemica dopo chirurgia bariatrica

19 maggio 2026 aggiornato da: Weizmann Institute of Science
decifrare il ruolo del microbiota nel cambiamento della risposta glicemica dopo la chirurgia bariatrica

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante la vasta conoscenza che collega il microbioma intestinale al metabolismo e alla risposta del glucosio, la relazione rimane ancora poco chiara. si spera che una profonda comprensione dei meccanismi alla base del miglioramento metabolico successivo alla chirurgia bariatrica consentirà di identificare obiettivi per l'intervento farmacologico, che ridurrà la necessità di intervento chirurgico e i suoi rischi.

Precedenti studi hanno caratterizzato il microbioma dopo la chirurgia bariatrica, ma la maggior parte soffre di limiti metodologici.

L'attuale studio ha il potenziale per essere innovativo e dare un contributo significativo alla comprensione dei meccanismi coinvolti nel miglioramento metabolico precoce dopo la chirurgia bariatrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Rehovot, Israele
        • Reclutamento
        • Weizmann Institute of Science
        • Contatto:
          • Avner Leshem, MD
      • Tel Aviv, Israele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti che arrivano all'ambulatorio del centro medico Sourasky di Tel Aviv

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • candidati alla chirurgia bariatrica o alla colecistectomia
  • età 18-70
  • maschio femmina

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento bariatrico
  • diabete di tipo 1
  • trattamento antibiotico 3 mesi prima dello studio
  • trattamento probiotico 3 mesi prima dello studio
  • malattie croniche - malattie gastrointestinali, tumori maligni, disturbi psichiatrici, disturbi endocrinologici
  • qualsiasi riscontro patologico durante l'endoscopia
  • partecipanti che soffriranno di una complicazione postoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
chirurgia della gastrectomia della manica
partecipanti sottoposti a intervento chirurgico di gastrectomia a manica per la riduzione del peso
Procedura: chirurgia della gastrectomia della manica
partecipanti sottoposti a intervento chirurgico di gastrectomia a manica
intervento di bypass gastrico
partecipanti sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico per la riduzione del peso
Procedura: intervento di bypass gastrico
partecipanti sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico
colecistectomia
partecipanti sottoposti a colecistectomia
Procedura: controllo
colecistectomia
Pancreatectomia
partecipanti sottoposti a pancreatectomia
Procedura: Pancreatectomia
Raccolta di un campione di un pancreas sano non identificato per estrarre le cellule beta che secernono insulina dal campione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta glicemica
Lasso di tempo: fino a 4 anni
La risposta glicemica verrà misurata effettuando un esame del sangue (glucosio) dopo 12 ore di digiuno e un secondo esame del sangue (glucosio) dopo un OGTT (test di tolleranza al glucosio orale) di 50 g di glucosio
fino a 4 anni
composizione del microbiota
Lasso di tempo: fino a 4 anni
La composizione del microbiota sarà valutata utilizzando i campioni di feci dei partecipanti.
fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weizmann Institute of Science

Collaboratori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Avner Leshem, MD, Weizmann institute
  • Investigatore principale: Danit Dayan, MD, Souraski medical center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0046-21-TLV

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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