Улучшение гликемического ответа после бариатрической операции
19 мая 2026 г. обновлено: Weizmann Institute of Science
расшифровать роль микробиоты в изменении гликемического ответа после бариатрической операции
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Несмотря на обширные знания о связи микробиома кишечника с метаболизмом и реакцией на глюкозу, связь до сих пор остается неясной. Надеемся, что глубокое понимание механизмов, лежащих в основе улучшения метаболизма после бариатрической хирургии, позволит определить цели для фармакологического вмешательства, что уменьшит потребность в операции и связанные с ней риски.
Предыдущие исследования характеризовали микробиом после бариатрической хирургии, но большинство из них страдают методологическими ограничениями.
Текущее исследование может стать инновационным и внести значительный вклад в понимание механизмов, участвующих в раннем метаболическом улучшении после бариатрической хирургии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Avner Leshem, MD
- Номер телефона: +972547487555
- Электронная почта: avner.leshem@weizmann.ac.il
Места учебы
-
-
-
Rehovot, Израиль
- Рекрутинг
- Weizmann Institute of Science
-
Контакт:
- Avner Leshem, MD
-
Tel Aviv, Израиль
- Рекрутинг
- Souraski medical center
-
Контакт:
- Avner Leshem
- Номер телефона: 97289346745
- Электронная почта: avner.leshem@weizmann.ac.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, поступающие в амбулаторное отделение Тель-Авивского медицинского центра Сураски
Описание
Критерии включения:
- кандидаты на бариатрическую хирургию или холецистэктомию
- возраст 18-70 лет
- мужской женский
Критерий исключения:
- предыдущая бариатрическая операция
- диабет 1 типа
- лечение антибиотиками за 3 месяца до исследования
- лечение пробиотиками за 3 месяца до исследования
- хронические заболевания - желудочно-кишечные заболевания, злокачественные новообразования, психические расстройства, эндокринологические расстройства
- любые патологические находки во время эндоскопии
- участники, которые будут страдать от послеоперационного осложнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рукавная резекция желудка
участники, перенесшие рукавную гастрэктомию для снижения веса
|
участников, перенесших рукавную гастрэктомию
|
|
шунтирование желудка
участники, перенесшие операцию обходного желудочного анастомоза для снижения веса
|
участников, перенесших операцию по шунтированию желудка
|
|
холецистэктомия
участников, перенесших холецистэктомию
|
холецистэктомия
|
|
Панкреатэктомия
Участники проходят панкреатэктомию
|
Сбор образца неопознанных здоровых поджелудочной железы для извлечения инсулин-секретирующих бета-клеток из образца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический ответ
Временное ограничение: до 4 лет
|
Гликемический ответ будет измеряться путем взятия анализа крови (глюкоза) после 12-часового голодания и второго анализа крови (глюкоза) после ПГТТ (пероральный тест на толерантность к глюкозе) с 50 г глюкозы.
|
до 4 лет
|
|
состав микробиоты
Временное ограничение: до 4 лет
|
Состав микробиоты будет оцениваться с использованием образцов стула участников.
|
до 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Avner Leshem, MD, Weizmann institute
- Главный следователь: Danit Dayan, MD, Souraski medical center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0046-21-TLV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .