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Amélioration de la réponse glycémique après chirurgie bariatrique

17 juillet 2023 mis à jour par: Weizmann Institute of Science
décrypter le rôle du microbiote dans la modification de la réponse glycémique après chirurgie bariatrique

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré les vastes connaissances reliant le microbiome intestinal au métabolisme et à la réponse au glucose, la relation reste encore floue. Espérons qu'une compréhension approfondie des mécanismes sous-jacents à l'amélioration métabolique après une chirurgie bariatrique permettra d'identifier des cibles d'intervention pharmacologique, ce qui réduira le besoin de chirurgie et ses risques.

Des études antérieures ont caractérisé le microbiome après chirurgie bariatrique, mais la plupart souffrent de limitations méthodologiques.

L'étude actuelle a le potentiel d'être innovante et d'apporter une contribution significative à la compréhension des mécanismes impliqués dans l'amélioration métabolique précoce après une chirurgie bariatrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Reẖovot, Israël
        • Recrutement
        • Weizmann Institute of Science
        • Contact:
          • Avner Leshem, MD
      • Tel Aviv, Israël

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients arrivant à l'unité de soins ambulatoires du centre médical Sourasky de Tel Aviv

La description

Critère d'intégration:

  • candidats à la chirurgie bariatrique ou à la cholécystectomie
  • 18-70 ans
  • homme Femme

Critère d'exclusion:

  • chirurgie bariatrique antérieure
  • diabète de type 1
  • traitement antibiotique 3 mois avant l'étude
  • traitement probiotique 3 mois avant l'étude
  • maladie chronique - maladie gastro-intestinale, malignité, trouble psychiatrique, troubles endocrinologiques
  • toute découverte pathologique lors de l'endoscopie
  • participants qui souffriront d'une complication post-opératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie de la sleeve gastrectomie
participants subissant une chirurgie de sleeve gastrectomie pour perdre du poids
Procédure: Chirurgie de la sleeve gastrectomie
participants subissant une sleeve gastrectomie
pontage gastrique
participants subissant un pontage gastrique pour perdre du poids
Procédure: pontage gastrique
participants subissant un pontage gastrique
cholécystectomie
participants subissant une cholécystectomie
Procédure: contrôle
cholécystectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse glycémique
Délai: jusqu'à 4 ans
La réponse glycémique sera mesurée en faisant une prise de sang (glucose) après 12h de jeûne et une deuxième prise de sang (glucose) après un OGTT (test oral de tolérance au glucose) de 50 g de glucose
jusqu'à 4 ans
composition du microbiote
Délai: jusqu'à 4 ans
La composition du microbiote sera évaluée à partir des échantillons de selles des participants.
jusqu'à 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weizmann Institute of Science

Collaborateurs

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Avner Leshem, MD, Weizmann institute
  • Chercheur principal: Danit Dayan, MD, Souraski Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Première publication (Réel)

13 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0046-21-TLV

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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