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Melhora na resposta glicêmica após cirurgia bariátrica

19 de maio de 2026 atualizado por: Weizmann Institute of Science
decifrar o papel da microbiota na alteração da resposta glicêmica após a cirurgia bariátrica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar do vasto conhecimento que liga o microbioma intestinal ao metabolismo e à resposta à glicose, a relação ainda permanece incerta. espera-se que uma compreensão profunda dos mecanismos subjacentes à melhora metabólica após a cirurgia bariátrica permita identificar alvos para intervenção farmacológica, o que reduzirá a necessidade de cirurgia e seus riscos.

Estudos anteriores caracterizaram o microbioma após a cirurgia bariátrica, mas a maioria sofre de limitações metodológicas.

O presente estudo tem potencial para ser inovador e contribuir significativamente para a compreensão dos mecanismos envolvidos na melhora metabólica precoce após a cirurgia bariátrica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Rehovot, Israel
        • Recrutamento
        • Weizmann Institute of Science
        • Contato:
          • Avner Leshem, MD
      • Tel Aviv, Israel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes que chegam à unidade ambulatorial do centro médico Tel Aviv Sourasky

Descrição

Critério de inclusão:

  • candidatos a cirurgia bariátrica ou colecistectomia
  • idade 18-70
  • masculino feminino

Critério de exclusão:

  • cirurgia bariátrica anterior
  • diabetes tipo 1
  • tratamento antibiótico 3 meses antes do estudo
  • tratamento probiótico 3 meses antes do estudo
  • doença crônica - doença gastrointestinal, malignidade, distúrbio psiquiátrico, distúrbios endocrinológicos
  • quaisquer achados patológicos durante a endoscopia
  • participantes que sofrerão de uma complicação pós-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
cirurgia de gastrectomia vertical
participantes submetidos à cirurgia de gastrectomia vertical para redução de peso
participantes submetidos à cirurgia de gastrectomia vertical
Cirurgia gastrobariátrica
participantes submetidos à cirurgia de bypass gástrico para redução de peso
participantes submetidos à cirurgia de bypass gástrico
colecistectomia
participantes submetidos à colecistectomia
colecistectomia
Pancreatectomia
Participantes submetidos à pancreatectomia
Coletando uma amostra de um pâncreas saudável não identificado para extrair células beta secretoras de insulina da amostra

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta glicêmica
Prazo: até 4 anos
A resposta glicêmica será medida por meio de um exame de sangue (glicemia) após 12 horas de jejum e um segundo exame de sangue (glicemia) após um OGTT (teste oral de tolerância à glicose) de 50 g de glicose
até 4 anos
composição da microbiota
Prazo: até 4 anos
A composição da microbiota será avaliada usando as amostras de fezes dos participantes.
até 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Avner Leshem, MD, Weizmann institute
  • Investigador principal: Danit Dayan, MD, Souraski medical center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0046-21-TLV

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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