- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05325736
Melhora na resposta glicêmica após cirurgia bariátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Apesar do vasto conhecimento que liga o microbioma intestinal ao metabolismo e à resposta à glicose, a relação ainda permanece incerta. espera-se que uma compreensão profunda dos mecanismos subjacentes à melhora metabólica após a cirurgia bariátrica permita identificar alvos para intervenção farmacológica, o que reduzirá a necessidade de cirurgia e seus riscos.
Estudos anteriores caracterizaram o microbioma após a cirurgia bariátrica, mas a maioria sofre de limitações metodológicas.
O presente estudo tem potencial para ser inovador e contribuir significativamente para a compreensão dos mecanismos envolvidos na melhora metabólica precoce após a cirurgia bariátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Avner Leshem, MD
- Número de telefone: +972547487555
- E-mail: avner.leshem@weizmann.ac.il
Locais de estudo
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-
Rehovot, Israel
- Recrutamento
- Weizmann Institute of Science
-
Contato:
- Avner Leshem, MD
-
Tel Aviv, Israel
- Recrutamento
- Souraski medical center
-
Contato:
- Avner Leshem
- Número de telefone: 97289346745
- E-mail: avner.leshem@weizmann.ac.il
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- candidatos a cirurgia bariátrica ou colecistectomia
- idade 18-70
- masculino feminino
Critério de exclusão:
- cirurgia bariátrica anterior
- diabetes tipo 1
- tratamento antibiótico 3 meses antes do estudo
- tratamento probiótico 3 meses antes do estudo
- doença crônica - doença gastrointestinal, malignidade, distúrbio psiquiátrico, distúrbios endocrinológicos
- quaisquer achados patológicos durante a endoscopia
- participantes que sofrerão de uma complicação pós-operatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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cirurgia de gastrectomia vertical
participantes submetidos à cirurgia de gastrectomia vertical para redução de peso
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participantes submetidos à cirurgia de gastrectomia vertical
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Cirurgia gastrobariátrica
participantes submetidos à cirurgia de bypass gástrico para redução de peso
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participantes submetidos à cirurgia de bypass gástrico
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colecistectomia
participantes submetidos à colecistectomia
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colecistectomia
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Pancreatectomia
Participantes submetidos à pancreatectomia
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Coletando uma amostra de um pâncreas saudável não identificado para extrair células beta secretoras de insulina da amostra
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta glicêmica
Prazo: até 4 anos
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A resposta glicêmica será medida por meio de um exame de sangue (glicemia) após 12 horas de jejum e um segundo exame de sangue (glicemia) após um OGTT (teste oral de tolerância à glicose) de 50 g de glicose
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até 4 anos
|
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composição da microbiota
Prazo: até 4 anos
|
A composição da microbiota será avaliada usando as amostras de fezes dos participantes.
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até 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Avner Leshem, MD, Weizmann institute
- Investigador principal: Danit Dayan, MD, Souraski medical center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0046-21-TLV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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