治療中の妊娠糖尿病における食後1時間と2時間の血糖モニタリング
2025年6月9日 更新者：National University of Malaysia
治療中の妊娠糖尿病における食後 1 時間と 2 時間の血糖自己モニタリング - 前向きランダム化比較試験
治療を必要とする妊娠糖尿病患者の食後1時間と2時間の血糖モニタリングを比較する研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、治療を必要とする妊娠糖尿病を患い、当院の産前クリニックに来院したすべての妊婦が対象です。
彼らは、食後1時間または2時間の自己血糖モニタリングにランダムに割り当てられます。
血糖値プロファイルは7点ずつずらしてあります。
彼らは出産まで研究クリニックで追跡調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2954
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rahana Abd Rahman
- 電話番号：+60122719985
- メール：drrahana@ppukm.ukm.edu.my
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aida Hani Kalok
- 電話番号：+60122024091
- メール：aidahani.mohdkalok@ppukm.ukm.edu.my
研究場所
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W.Persekutuan
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Kuala Lumpur、W.Persekutuan、マレーシア、56000
- 募集
- UKM Medical Center
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コンタクト：
- Rahana Abd Rahman
- 電話番号：+60122719985
- メール：drrahana@ppukm.ukm.edu.my
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当センターの産前クリニックに通う妊娠糖尿病の治療中のすべての女性
説明
包含基準:
- National Institute for Health and Care Excellence ガイドラインに基づいて診断された妊娠糖尿病
- メトホルミン単独またはインスリンとの併用による治療が必要
除外基準:
- 1型および2型糖尿病
- 悪い産科歴
- 全身性エリテマトーデスなどの基礎疾患
- 胎児異常
- 他の場所での配達
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1時間
血糖モニタリングは食後 1 時間で構成されます
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毛細血管血糖の自己モニタリング
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2時間
血糖モニタリングは食後 2 時間で構成されます
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毛細血管血糖の自己モニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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配送方法
時間枠：ランダム化の時点から新生児の誕生まで
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ルート
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ランダム化の時点から新生児の誕生まで
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妊娠期間
時間枠：ランダム化の時点から新生児の誕生まで
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数週間で
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ランダム化の時点から新生児の誕生まで
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胎児の体重
時間枠：ランダム化の時点から新生児の誕生まで
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グラム単位で
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ランダム化の時点から新生児の誕生まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体の合併症
時間枠：ランダム化の時点から新生児の誕生まで
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産後出血、会陰裂傷
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ランダム化の時点から新生児の誕生まで
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周産期合併症
時間枠：ランダム化の時点から新生児の誕生まで
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子宮内死亡、巨大児、新生児集中治療室への入院
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ランダム化の時点から新生児の誕生まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rahana Abd Rahman、National University of Malaysia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月30日
一次修了 (推定)
2025年12月29日
研究の完了 (推定)
2025年12月29日
試験登録日
最初に提出
2022年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月6日
最初の投稿 (実際)
2022年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月9日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。