1 versus 2 timer efter måltid glukosemonitorering i svangerskabsdiabetes ved behandling
9. juni 2025 opdateret af: National University of Malaysia
1 versus 2 timer efter måltid selvmonitorering af blodsukker ved svangerskabsdiabetes mellitus ved behandling - et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg
En undersøgelse til at sammenligne mellem 1 og 2 timer efter et måltid blodsukkerovervågning hos patienter med svangerskabsdiabetes mellitus, der kræver behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse involverer alle gravide kvinder, der gik på vores svangreklinik med svangerskabsdiabetes mellitus, der krævede behandling.
De vil blive randomiseret til enten 1 eller 2 timer efter måltid selvblodsukkermonitorering.
Blodsukkerprofilen er forskudte 7 point.
De følges op i forskningsklinikken indtil fødslen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2954
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rahana Abd Rahman
- Telefonnummer: +60122719985
- E-mail: drrahana@ppukm.ukm.edu.my
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aida Hani Kalok
- Telefonnummer: +60122024091
- E-mail: aidahani.mohdkalok@ppukm.ukm.edu.my
Studiesteder
-
-
W.Persekutuan
-
Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malaysia, 56000
- Rekruttering
- UKM Medical Center
-
Kontakt:
- Rahana Abd Rahman
- Telefonnummer: +60122719985
- E-mail: drrahana@ppukm.ukm.edu.my
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kvinder med svangerskabsdiabetes i behandling på svangerskabsklinikken i vores center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svangerskabsdiabetes diagnosticeret ud fra retningslinjerne fra National Institute for Health and Care Excellence
- kræver behandling enten med metformin alene eller kombineret med insulin
Ekskluderingskriterier:
- type 1 og 2 diabetes
- dårlig fødselshistorie
- underliggende medicinske lidelser såsom systemisk lupus erythematosus
- føtal anomali
- levering andetsteds
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1 time
Blodsukkerovervågning omfatter 1 time efter måltid
|
Selvovervågning af kapillær blodsukker
|
|
2 timer
Blodsukkermåling omfatter 2 timer efter måltid
|
Selvovervågning af kapillær blodsukker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringsmåde
Tidsramme: fra randomisering til nyfødtes fødsel
|
rute
|
fra randomisering til nyfødtes fødsel
|
|
Svangerskabsalder
Tidsramme: fra randomisering til nyfødtes fødsel
|
i uger
|
fra randomisering til nyfødtes fødsel
|
|
Fostervægt
Tidsramme: fra randomisering til nyfødtes fødsel
|
i gram
|
fra randomisering til nyfødtes fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternelle komplikationer
Tidsramme: fra randomisering til nyfødtes fødsel
|
postpartum blødning, perineal tåre
|
fra randomisering til nyfødtes fødsel
|
|
perinatale komplikationer
Tidsramme: fra randomisering til nyfødtes fødsel
|
intrauterin død, makrosomi, indlæggelse på neonatal intensivafdeling
|
fra randomisering til nyfødtes fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. december 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
29. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2022
Først opslået (Faktiske)
13. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FF-2022-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .