Monitoraggio del glucosio post-pasto 1 rispetto a 2 ore nel diabete gestazionale in trattamento
9 giugno 2025 aggiornato da: National University of Malaysia
1 rispetto a 2 ore di automonitoraggio della glicemia post pasto nel diabete mellito gestazionale in trattamento: uno studio prospettico randomizzato controllato
Uno studio volto a confrontare il monitoraggio della glicemia post pasto tra 1 e 2 ore in pazienti con diabete mellito gestazionale che necessitano di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio coinvolge tutte le donne incinte che hanno frequentato la nostra clinica prenatale con diabete mellito gestazionale che necessitava di trattamento.
Saranno randomizzati all'automonitoraggio della glicemia 1 o 2 ore dopo il pasto.
Il profilo di zucchero nel sangue è sfalsato di 7 punti.
Vengono seguiti nella clinica di ricerca fino al parto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2954
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rahana Abd Rahman
- Numero di telefono: +60122719985
- Email: drrahana@ppukm.ukm.edu.my
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aida Hani Kalok
- Numero di telefono: +60122024091
- Email: aidahani.mohdkalok@ppukm.ukm.edu.my
Luoghi di studio
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W.Persekutuan
-
Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malaysia, 56000
- Reclutamento
- UKM Medical Center
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Contatto:
- Rahana Abd Rahman
- Numero di telefono: +60122719985
- Email: drrahana@ppukm.ukm.edu.my
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutte le donne con diabete gestazionale in cura frequentano la clinica prenatale del nostro centro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete gestazionale diagnosticato sulla base delle linee guida del National Institute for Health and Care Excellence
- che richiedono un trattamento con metformina da sola o in combinazione con insulina
Criteri di esclusione:
- diabete di tipo 1 e 2
- brutta storia ostetrica
- disturbi medici sottostanti come il lupus eritematoso sistemico
- anomalia fetale
- consegna altrove
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1 ora
Il monitoraggio della glicemia comprende 1 ora dopo il pasto
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Automonitoraggio della glicemia capillare
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2 ore
Il monitoraggio della glicemia comprende 2 ore dopo il pasto
|
Automonitoraggio della glicemia capillare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modalità di spedizione
Lasso di tempo: dal momento della randomizzazione alla nascita del neonato
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itinerario
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dal momento della randomizzazione alla nascita del neonato
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Età gestazionale
Lasso di tempo: dal momento della randomizzazione alla nascita del neonato
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tra settimane
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dal momento della randomizzazione alla nascita del neonato
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Peso fetale
Lasso di tempo: dal momento della randomizzazione alla nascita del neonato
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in grammi
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dal momento della randomizzazione alla nascita del neonato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni materne
Lasso di tempo: dal momento della randomizzazione alla nascita del neonato
|
emorragia postpartum, lacerazione perineale
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dal momento della randomizzazione alla nascita del neonato
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complicanze perinatali
Lasso di tempo: dal momento della randomizzazione alla nascita del neonato
|
morte intrauterina, macrosomia, ricovero in terapia intensiva neonatale
|
dal momento della randomizzazione alla nascita del neonato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 dicembre 2021
Completamento primario (Stimato)
29 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
29 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FF-2022-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .