- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05326204
1 vs. 2 tuntia aterian jälkeen glukoosin seuranta raskausdiabeteksen hoidossa
maanantai 9. kesäkuuta 2025 päivittänyt: National University of Malaysia
1 vs. 2 tuntia aterian jälkeen verensokerin itseseuranta raskausdiabetes mellituksen hoidossa - tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimus, jossa verrattiin 1–2 tunnin verensokerin seurantaa aterian jälkeen potilailla, joilla on raskausdiabetes mellitus ja jotka tarvitsevat hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ovat mukana kaikki raskaana olevat naiset, jotka kävivät synnytysklinikallamme hoitoa vaativan raskausdiabetes mellituksen kanssa.
Heidät satunnaistetaan joko 1 tai 2 tunnin kuluttua aterian jälkeen verensokerin itseseurannasta.
Verensokeriprofiili on porrastettu 7 pistettä.
Heitä seurataan tutkimusklinikalla synnytykseen asti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2954
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rahana Abd Rahman
- Puhelinnumero: +60122719985
- Sähköposti: drrahana@ppukm.ukm.edu.my
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aida Hani Kalok
- Puhelinnumero: +60122024091
- Sähköposti: aidahani.mohdkalok@ppukm.ukm.edu.my
Opiskelupaikat
-
-
W.Persekutuan
-
Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malesia, 56000
- Rekrytointi
- UKM Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rahana Abd Rahman
- Puhelinnumero: +60122719985
- Sähköposti: drrahana@ppukm.ukm.edu.my
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki raskausdiabetesta sairastavat naiset hoidossa keskuksemme synnytysneuvolalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausdiabetes diagnosoitu National Institute for Health and Care Excellence -ohjeistuksen perusteella
- jotka vaativat hoitoa joko yksin metformiinilla tai yhdessä insuliinin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 ja 2 diabetes
- huono synnytyshistoria
- taustalla olevat sairaudet, kuten systeeminen lupus erythematosus
- sikiön anomalia
- toimitus muualle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1 tunti
Verensokerin seuranta koostuu 1 tunnin aterian jälkeen
|
Kapillaariveren glukoosin itseseuranta
|
|
2 tuntia
Verensokerin seuranta koostuu 2 tuntia aterian jälkeen
|
Kapillaariveren glukoosin itseseuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: satunnaistamisen pisteestä vastasyntyneen syntymään
|
reitti
|
satunnaistamisen pisteestä vastasyntyneen syntymään
|
|
Raskausaika
Aikaikkuna: satunnaistamisen pisteestä vastasyntyneen syntymään
|
viikoissa
|
satunnaistamisen pisteestä vastasyntyneen syntymään
|
|
Sikiön paino
Aikaikkuna: satunnaistamisen pisteestä vastasyntyneen syntymään
|
grammoina
|
satunnaistamisen pisteestä vastasyntyneen syntymään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin komplikaatiot
Aikaikkuna: satunnaistamisen pisteestä vastasyntyneen syntymään
|
synnytyksen jälkeinen verenvuoto, välikalvon repeämä
|
satunnaistamisen pisteestä vastasyntyneen syntymään
|
|
perinataaliset komplikaatiot
Aikaikkuna: satunnaistamisen pisteestä vastasyntyneen syntymään
|
kohdunsisäinen kuolema, makrosomia, vastaanotto vastasyntyneiden teho-osastolle
|
satunnaistamisen pisteestä vastasyntyneen syntymään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FF-2022-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .