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1 versus 2 Stunden nach der Mahlzeit Glukoseüberwachung bei Schwangerschaftsdiabetes unter Behandlung

9. Juni 2025 aktualisiert von: National University of Malaysia

1 versus 2 Stunden nach der Mahlzeit Selbstüberwachung des Blutzuckers bei Schwangerschaftsdiabetes mellitus unter Behandlung – eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Eine Studie zum Vergleich der Blutzuckermessung 1 bis 2 Stunden nach der Mahlzeit bei behandlungsbedürftigen Patienten mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie nehmen alle schwangeren Frauen teil, die unsere Geburtsklinik mit behandlungsbedürftigem Gestationsdiabetes mellitus besucht haben. Sie werden randomisiert einer Selbstblutzuckermessung entweder 1 oder 2 Stunden nach der Mahlzeit zugeteilt. Das Blutzuckerprofil liegt bei gestaffelten 7 Punkten. Sie werden bis zur Entbindung in der Forschungsklinik weiterbeobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2954

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Malaysia
    • W.Persekutuan
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malaysia, 56000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes in Behandlung besuchen die Geburtsklinik in unserem Zentrum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangerschaftsdiabetes wurde auf der Grundlage der Leitlinien des National Institute for Health and Care Excellence diagnostiziert
  • eine Behandlung entweder mit Metformin allein oder in Kombination mit Insulin erfordern

Ausschlusskriterien:

  • Typ-1- und Typ-2-Diabetes
  • schlechte geburtshilfliche Vorgeschichte
  • Grunderkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes
  • fetale Anomalie
  • Lieferung an einen anderen Ort

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1 Stunde
Die Blutzuckermessung erfolgt 1 Stunde nach der Mahlzeit
Sonstiges: Blutzuckermessung zu Hause
Selbstüberwachung des kapillaren Blutzuckers
2 Stunden
Die Blutzuckermessung erfolgt 2 Stunden nach der Mahlzeit
Sonstiges: Blutzuckermessung zu Hause
Selbstüberwachung des kapillaren Blutzuckers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der Lieferung
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Geburt des Neugeborenen
Route
vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Geburt des Neugeborenen
Gestationsalter
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Geburt des Neugeborenen
in Wochen
vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Geburt des Neugeborenen
Gewicht des Fötus
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Geburt des Neugeborenen
in Gramm
vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Geburt des Neugeborenen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Komplikationen
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Geburt des Neugeborenen
postpartale Blutung, Dammriss
vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Geburt des Neugeborenen
perinatale Komplikationen
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Geburt des Neugeborenen
intrauteriner Tod, Makrosomie, Aufnahme auf die Intensivstation für Neugeborene
vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Geburt des Neugeborenen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University of Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FF-2022-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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