Monitoreo de glucosa después de las comidas de 1 hora versus 2 horas en diabetes gestacional en tratamiento
9 de junio de 2025 actualizado por: National University of Malaysia
1 versus 2 horas después de las comidas, autocontrol de la glucosa en sangre en la diabetes mellitus gestacional en tratamiento: un ensayo controlado aleatorio prospectivo
Un estudio para comparar el control de la glucosa en sangre entre 1 y 2 horas después de las comidas en pacientes con diabetes mellitus gestacional que requieren tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio participan todas las mujeres embarazadas que acudieron a nuestra consulta prenatal con Diabetes Mellitus Gestacional que requirieron tratamiento.
Serán asignados aleatoriamente a un autocontrol de glucosa en sangre 1 o 2 horas después de la comida.
El perfil de azúcar en sangre es de 7 puntos escalonados.
Se les da seguimiento en la clínica de investigación hasta el parto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2954
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rahana Abd Rahman
- Número de teléfono: +60122719985
- Correo electrónico: drrahana@ppukm.ukm.edu.my
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aida Hani Kalok
- Número de teléfono: +60122024091
- Correo electrónico: aidahani.mohdkalok@ppukm.ukm.edu.my
Ubicaciones de estudio
-
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W.Persekutuan
-
Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malasia, 56000
- Reclutamiento
- UKM Medical Center
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Contacto:
- Rahana Abd Rahman
- Número de teléfono: +60122719985
- Correo electrónico: drrahana@ppukm.ukm.edu.my
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las mujeres con diabetes gestacional en tratamiento que acuden a la consulta prenatal de nuestro centro
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes gestacional diagnosticada según las directrices del Instituto Nacional de Salud y Excelencia en la Atención
- que requieren tratamiento con metformina sola o combinada con insulina
Criterio de exclusión:
- diabetes tipo 1 y 2
- mala historia de obstetricia
- Trastornos médicos subyacentes como el lupus eritematoso sistémico.
- anomalía fetal
- entrega en otro lugar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1 hora
El control de la glucosa en sangre se realiza 1 hora después de la comida.
|
Autocontrol de la glucemia capilar
|
|
2 horas
La monitorización de la glucosa en sangre se realiza 2 horas después de la comida.
|
Autocontrol de la glucemia capilar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modo de entrega
Periodo de tiempo: desde el momento de la aleatorización hasta el nacimiento del recién nacido
|
ruta
|
desde el momento de la aleatorización hasta el nacimiento del recién nacido
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Edad gestacional
Periodo de tiempo: desde el momento de la aleatorización hasta el nacimiento del recién nacido
|
en semanas
|
desde el momento de la aleatorización hasta el nacimiento del recién nacido
|
|
Peso fetal
Periodo de tiempo: desde el momento de la aleatorización hasta el nacimiento del recién nacido
|
en gramos
|
desde el momento de la aleatorización hasta el nacimiento del recién nacido
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones maternas
Periodo de tiempo: desde el momento de la aleatorización hasta el nacimiento del recién nacido
|
hemorragia posparto, desgarro perineal
|
desde el momento de la aleatorización hasta el nacimiento del recién nacido
|
|
complicaciones perinatales
Periodo de tiempo: desde el momento de la aleatorización hasta el nacimiento del recién nacido
|
muerte intrauterina, macrosomía, ingreso a unidad de cuidados intensivos neonatales
|
desde el momento de la aleatorización hasta el nacimiento del recién nacido
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
29 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
29 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FF-2022-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .