Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

1 versus 2 timer etter måltid glukoseovervåking ved svangerskapsdiabetes ved behandling

22. januar 2024 oppdatert av: National University of Malaysia

1 versus 2 timer etter måltid selvovervåking av blodsukker ved svangerskapsdiabetes mellitus ved behandling - en prospektiv randomisert kontrollert prøvelse

En studie for å sammenligne mellom 1 og 2 timer etter måltid blodsukkermåling hos pasienter med svangerskapsdiabetes mellitus som trenger behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien involverer alle gravide kvinner som gikk på vår svangerskapsklinikk med svangerskapsdiabetes mellitus som trenger behandling. De vil bli randomisert til enten 1 eller 2 timer etter måltid selvkontroll av blodsukker. Blodsukkerprofilen er forskjøvet 7 poeng. De følges opp i forskningsklinikken frem til fødsel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2954

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Malaysia
    • W.Persekutuan
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malaysia, 56000
        • Rekruttering
        • UKM Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner med svangerskapsdiabetes i behandling på svangerskapsklinikken i vårt senter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsdiabetes diagnostisert basert på National Institute for Health and Care Excellence retningslinjer
  • krever behandling enten med metformin alene eller kombinert med insulin

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes type 1 og 2
  • dårlig fødselshistorie
  • underliggende medisinske lidelser som systemisk lupus erythematosus
  • fosteranomali
  • levering andre steder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1 time
Blodsukkermåling består av 1 time etter måltid
Annen: Overvåking av blodsukker hjemme
Selvovervåking av kapillært blodsukker
2 timer
Blodsukkermåling består av 2 timer etter måltid
Annen: Overvåking av blodsukker hjemme
Selvovervåking av kapillært blodsukker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leveringsmåte
Tidsramme: fra randomiseringspunktet til nyfødtens fødsel
rute
fra randomiseringspunktet til nyfødtens fødsel
Svangerskapsalder
Tidsramme: fra randomiseringspunktet til nyfødtens fødsel
i uker
fra randomiseringspunktet til nyfødtens fødsel
Fostervekt
Tidsramme: fra randomiseringspunktet til nyfødtens fødsel
i gram
fra randomiseringspunktet til nyfødtens fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors komplikasjoner
Tidsramme: fra randomiseringspunktet til nyfødtens fødsel
postpartum blødning, perineal rift
fra randomiseringspunktet til nyfødtens fødsel
perinatale komplikasjoner
Tidsramme: fra randomiseringspunktet til nyfødtens fødsel
intrauterin død, makrosomi, innleggelse på neonatal intensivavdeling
fra randomiseringspunktet til nyfødtens fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University of Malaysia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

29. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

29. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FF-2022-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overholdelse av behandling

Kliniske studier på Overvåking av blodsukker hjemme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere