1 versus 2 hodiny po jídle sledování hladiny glukózy u gestačního diabetu při léčbě
9. června 2025 aktualizováno: National University of Malaysia
1 versus 2 hodiny po jídle samokontrola hladiny glukózy v krvi u gestačního diabetu melitus při léčbě – prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Studie pro srovnání mezi 1 a 2 hodinami po jídle sledování hladiny glukózy v krvi u pacientek s gestačním diabetem melitus vyžadujících léčbu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnuje všechny těhotné ženy, které navštěvovaly naši prenatální poradnu s gestačním diabetem melitus vyžadujícím léčbu.
Budou randomizováni buď 1 nebo 2 hodiny po jídle, aby si sami monitorovali glykémii.
Profil krevního cukru je rozložených 7 bodů.
Až do porodu jsou sledováni na výzkumné klinice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2954
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rahana Abd Rahman
- Telefonní číslo: +60122719985
- E-mail: drrahana@ppukm.ukm.edu.my
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aida Hani Kalok
- Telefonní číslo: +60122024091
- E-mail: aidahani.mohdkalok@ppukm.ukm.edu.my
Studijní místa
-
-
W.Persekutuan
-
Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malajsie, 56000
- Nábor
- UKM Medical Center
-
Kontakt:
- Rahana Abd Rahman
- Telefonní číslo: +60122719985
- E-mail: drrahana@ppukm.ukm.edu.my
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny ženy s těhotenskou cukrovkou v léčbě navštěvují prenatální poradnu v našem centru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační diabetes diagnostikovaný na základě směrnice National Institute for Health and Care Excellence
- vyžadující léčbu buď samotným metforminem, nebo v kombinaci s inzulínem
Kritéria vyloučení:
- diabetes typu 1 a 2
- špatná porodnická historie
- základní zdravotní poruchy, jako je systémový lupus erythematodes
- fetální anomálie
- dodání jinde
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1 hodina
Monitorování glukózy v krvi zahrnuje 1 hodinu po jídle
|
Vlastní monitorování glukózy v kapilární krvi
|
|
2 hodiny
Monitorování hladiny glukózy v krvi zahrnuje 2 hodiny po jídle
|
Vlastní monitorování glukózy v kapilární krvi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Způsob doručení
Časové okno: od místa randomizace až po narození novorozence
|
trasa
|
od místa randomizace až po narození novorozence
|
|
Gestační věk
Časové okno: od místa randomizace až po narození novorozence
|
v týdnech
|
od místa randomizace až po narození novorozence
|
|
Hmotnost plodu
Časové okno: od místa randomizace až po narození novorozence
|
v gramech
|
od místa randomizace až po narození novorozence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřské komplikace
Časové okno: od místa randomizace až po narození novorozence
|
poporodní krvácení, natržení hráze
|
od místa randomizace až po narození novorozence
|
|
perinatální komplikace
Časové okno: od místa randomizace až po narození novorozence
|
intrauterinní smrt, makrosomie, přijetí na neonatologickou jednotku intenzivní péče
|
od místa randomizace až po narození novorozence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. prosince 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FF-2022-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .