Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

1 versus 2 uur glucosemonitoring na de maaltijd bij zwangerschapsdiabetes tijdens behandeling

9 juni 2025 bijgewerkt door: National University of Malaysia

1 versus 2 uur na de maaltijd Zelfcontrole van de bloedglucose bij zwangerschapsdiabetes tijdens behandeling - een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Een onderzoek ter vergelijking van de bloedglucosemonitoring 1 tot 2 uur na de maaltijd bij patiënten met zwangerschapsdiabetes die behandeling vereisen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij dit onderzoek zijn alle zwangere vrouwen betrokken die onze prenatale kliniek bezochten met zwangerschapsdiabetes die behandeling nodig had. Zij zullen worden gerandomiseerd voor zelfbloedglucosemonitoring 1 of 2 uur na de maaltijd. Het bloedsuikerprofiel bedraagt ​​maar liefst 7 punten. Ze worden in de onderzoekskliniek gevolgd tot aan de bevalling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2954

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Maleisië
    • W.Persekutuan
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Maleisië, 56000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen met zwangerschapsdiabetes die in behandeling zijn, bezoeken de prenatale kliniek in ons centrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsdiabetes gediagnosticeerd op basis van de richtlijnen van het National Institute for Health and Care Excellence
  • behandeling vereisen, hetzij met metformine alleen, hetzij in combinatie met insuline

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes type 1 en 2
  • slechte verloskundige geschiedenis
  • onderliggende medische aandoeningen zoals systemische lupus erythematosus
  • foetale afwijking
  • levering elders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1 uur
Bloedglucosecontrole omvat 1 uur na de maaltijd
Ander: Bloedglucosemonitoring thuis
Zelfcontrole van capillaire bloedglucose
Twee uur
Bloedglucosecontrole omvat 2 uur na de maaltijd
Ander: Bloedglucosemonitoring thuis
Zelfcontrole van capillaire bloedglucose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijze van levering
Tijdsspanne: vanaf het punt van randomisatie tot de geboorte van de pasgeborene
route
vanaf het punt van randomisatie tot de geboorte van de pasgeborene
Zwangerschapsduur
Tijdsspanne: vanaf het punt van randomisatie tot de geboorte van de pasgeborene
binnen weken
vanaf het punt van randomisatie tot de geboorte van de pasgeborene
Foetaal gewicht
Tijdsspanne: vanaf het punt van randomisatie tot de geboorte van de pasgeborene
gram
vanaf het punt van randomisatie tot de geboorte van de pasgeborene

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale complicaties
Tijdsspanne: vanaf het punt van randomisatie tot de geboorte van de pasgeborene
postpartumbloeding, perineale scheur
vanaf het punt van randomisatie tot de geboorte van de pasgeborene
perinatale complicaties
Tijdsspanne: vanaf het punt van randomisatie tot de geboorte van de pasgeborene
intra-uteriene sterfte, macrosomie, opname op de neonatale intensive care-afdeling
vanaf het punt van randomisatie tot de geboorte van de pasgeborene

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Malaysia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

29 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

29 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FF-2022-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren