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Surveillance de la glycémie après les repas 1 contre 2 heures dans le diabète gestationnel sous traitement

22 janvier 2024 mis à jour par: National University of Malaysia

1 contre 2 heures après les repas Autosurveillance de la glycémie dans le diabète sucré gestationnel sous traitement - Un essai prospectif contrôlé randomisé

Une étude visant à comparer la surveillance de la glycémie entre 1 et 2 heures après les repas chez les patients atteints de diabète sucré gestationnel nécessitant un traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude implique toutes les femmes enceintes qui ont fréquenté notre clinique prénatale avec un diabète sucré gestationnel nécessitant un traitement. Ils seront randomisés pour une autosurveillance de la glycémie 1 ou 2 heures après le repas. Le profil glycémique est échelonné sur 7 points. Elles sont suivies en clinique de recherche jusqu'à l'accouchement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2954

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • W.Persekutuan
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malaisie, 56000
        • Recrutement
        • UKM Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes atteintes de diabète gestationnel sous traitement fréquentant la clinique prénatale de notre centre

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète gestationnel diagnostiqué sur la base des lignes directrices du National Institute for Health and Care Excellence
  • nécessitant un traitement par metformine seule ou en association avec l'insuline

Critère d'exclusion:

  • diabète de type 1 et 2
  • mauvais antécédents obstétricaux
  • troubles médicaux sous-jacents tels que le lupus érythémateux systémique
  • anomalie fœtale
  • livraison ailleurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1 heure
La surveillance de la glycémie comprend 1 heure après le repas
Autre: Surveillance de la glycémie à domicile
Autosurveillance de la glycémie capillaire
2 heures
La surveillance de la glycémie comprend 2 heures après le repas
Autre: Surveillance de la glycémie à domicile
Autosurveillance de la glycémie capillaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mode de livraison
Délai: du point de randomisation à la naissance du nouveau-né
itinéraire
du point de randomisation à la naissance du nouveau-né
L'âge gestationnel
Délai: du point de randomisation à la naissance du nouveau-né
en semaines
du point de randomisation à la naissance du nouveau-né
Poids fœtal
Délai: du point de randomisation à la naissance du nouveau-né
en gramme
du point de randomisation à la naissance du nouveau-né

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications maternelles
Délai: du point de randomisation à la naissance du nouveau-né
hémorragie du post-partum, déchirure périnéale
du point de randomisation à la naissance du nouveau-né
complications périnatales
Délai: du point de randomisation à la naissance du nouveau-né
mort intra-utérine, macrosomie, admission en unité de soins intensifs néonatals
du point de randomisation à la naissance du nouveau-né

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University of Malaysia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

29 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Première publication (Réel)

13 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FF-2022-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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