Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie poziomu glukozy 1 w porównaniu do 2 godzin po posiłku w leczeniu cukrzycy ciążowej

9 czerwca 2025 zaktualizowane przez: National University of Malaysia

Samokontrola poziomu glukozy we krwi 1 w porównaniu do 2 godzin po posiłku w leczeniu cukrzycy ciążowej – prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane

Badanie porównujące monitorowanie stężenia glukozy we krwi 1 i 2 godziny po posiłku u pacjentek z cukrzycą ciążową wymagających leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym uczestniczyły wszystkie kobiety w ciąży, które zgłosiły się do naszej kliniki przedporodowej z powodu cukrzycy ciążowej wymagającej leczenia. Zostaną oni losowo przydzieleni do grupy, która będzie samodzielnie monitorować poziom glukozy we krwi 1 lub 2 godziny po posiłku. Profil poziomu cukru we krwi wynosi rozłożone 7 punktów. Są one monitorowane w klinice badawczej aż do porodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2954

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • W.Persekutuan
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malezja, 56000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety z cukrzycą ciążową w trakcie leczenia zgłaszające się do poradni przedporodowej w naszym ośrodku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca ciążowa zdiagnozowana na podstawie wytycznych National Institute for Health and Care Excellence
  • wymagające leczenia samą metforminą lub w skojarzeniu z insuliną

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 1 i 2
  • zła historia położnicza
  • podstawowe schorzenia, takie jak toczeń rumieniowaty układowy
  • anomalia płodu
  • dostawa gdzie indziej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1 godzina
Monitorowanie poziomu glukozy we krwi obejmuje 1 godzinę po posiłku
Inny: Domowe monitorowanie poziomu glukozy we krwi
Samokontrola poziomu glukozy we krwi włośniczkowej
2 godziny
Monitorowanie poziomu glukozy we krwi obejmuje 2 godziny po posiłku
Inny: Domowe monitorowanie poziomu glukozy we krwi
Samokontrola poziomu glukozy we krwi włośniczkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sposób dostawy
Ramy czasowe: od momentu randomizacji do narodzin noworodka
trasa
od momentu randomizacji do narodzin noworodka
Wiek ciążowy
Ramy czasowe: od momentu randomizacji do narodzin noworodka
za tygodnie
od momentu randomizacji do narodzin noworodka
Waga płodu
Ramy czasowe: od momentu randomizacji do narodzin noworodka
w gramach
od momentu randomizacji do narodzin noworodka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje matczyne
Ramy czasowe: od momentu randomizacji do narodzin noworodka
krwotok poporodowy, pęknięcie krocza
od momentu randomizacji do narodzin noworodka
powikłania okołoporodowe
Ramy czasowe: od momentu randomizacji do narodzin noworodka
śmierć wewnątrzmaciczna, makrosomia, przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków
od momentu randomizacji do narodzin noworodka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Malaysia

Śledczy

  • Główny śledczy: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FF-2022-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj