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1 versus 2 horas de monitoramento da glicose pós-refeição no diabetes gestacional em tratamento

22 de janeiro de 2024 atualizado por: National University of Malaysia

1 versus 2 horas após a refeição Automonitoramento da glicemia no diabetes mellitus gestacional no tratamento - um estudo prospectivo randomizado controlado

Um estudo para comparar o monitoramento da glicose no sangue entre 1 e 2 horas após a refeição em pacientes com Diabetes Mellitus Gestacional que necessitam de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo envolve todas as mulheres grávidas que compareceram à nossa clínica pré-natal com Diabetes Mellitus Gestacional necessitando de tratamento. Eles serão randomizados para monitoramento automático da glicemia 1 ou 2 horas após a refeição. O perfil de açúcar no sangue é escalonado de 7 pontos. Eles são acompanhados na clínica de pesquisa até o parto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2954

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Malásia
    • W.Persekutuan
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malásia, 56000
        • Recrutamento
        • UKM Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as mulheres com diabetes gestacional em tratamento frequentam a clínica pré-natal do nosso centro

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes gestacional diagnosticado com base nas diretrizes do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados
  • necessitando de tratamento com metformina isoladamente ou combinada com insulina

Critério de exclusão:

  • diabetes tipo 1 e 2
  • histórico obstétrico ruim
  • distúrbios médicos subjacentes, como lúpus eritematoso sistêmico
  • anomalia fetal
  • entrega em outro lugar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1 hora
O monitoramento da glicemia compreende 1 hora após a refeição
Outro: Monitoramento domiciliar de glicemia
Automonitoramento da glicemia capilar
2 horas
O monitoramento da glicemia compreende 2 horas após a refeição
Outro: Monitoramento domiciliar de glicemia
Automonitoramento da glicemia capilar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modo de entrega
Prazo: desde o ponto de randomização até o nascimento do neonato
rota
desde o ponto de randomização até o nascimento do neonato
Idade gestacional
Prazo: desde o ponto de randomização até o nascimento do neonato
em semanas
desde o ponto de randomização até o nascimento do neonato
Peso fetal
Prazo: desde o ponto de randomização até o nascimento do neonato
em grama
desde o ponto de randomização até o nascimento do neonato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações maternas
Prazo: desde o ponto de randomização até o nascimento do neonato
hemorragia pós-parto, ruptura perineal
desde o ponto de randomização até o nascimento do neonato
complicações perinatais
Prazo: desde o ponto de randomização até o nascimento do neonato
morte intrauterina, macrossomia, internação em unidade de terapia intensiva neonatal
desde o ponto de randomização até o nascimento do neonato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National University of Malaysia

Investigadores

  • Investigador principal: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

29 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FF-2022-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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