Мониторинг уровня глюкозы через 1 и 2 часа после еды при лечении гестационного диабета
9 июня 2025 г. обновлено: National University of Malaysia
Самоконтроль уровня глюкозы в крови через 1 и 2 часа после еды при лечении гестационного сахарного диабета — проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Исследование для сравнения мониторинга уровня глюкозы в крови через 1 и 2 часа после еды у пациентов с гестационным сахарным диабетом, нуждающихся в лечении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании приняли участие все беременные женщины, обратившиеся в нашу женскую консультацию по поводу гестационного сахарного диабета, требующего лечения.
Они будут рандомизированы для самостоятельного мониторинга уровня глюкозы в крови через 1 или 2 часа после еды.
Уровень сахара в крови составляет 7 баллов.
За ними наблюдают в исследовательской клинике до родов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2954
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rahana Abd Rahman
- Номер телефона: +60122719985
- Электронная почта: drrahana@ppukm.ukm.edu.my
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aida Hani Kalok
- Номер телефона: +60122024091
- Электронная почта: aidahani.mohdkalok@ppukm.ukm.edu.my
Места учебы
-
-
W.Persekutuan
-
Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Малайзия, 56000
- Рекрутинг
- UKM Medical Center
-
Контакт:
- Rahana Abd Rahman
- Номер телефона: +60122719985
- Электронная почта: drrahana@ppukm.ukm.edu.my
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все женщины с гестационным сахарным диабетом, находящиеся на лечении, посещают женскую консультацию нашего центра.
Описание
Критерии включения:
- Гестационный диабет диагностирован на основании рекомендаций Национального института здравоохранения и медицинского обслуживания.
- требующее лечения либо метформином отдельно, либо в сочетании с инсулином
Критерий исключения:
- диабет 1 и 2 типа
- плохой акушерский анамнез
- основные заболевания, такие как системная красная волчанка
- аномалия плода
- доставка в другое место
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1 час
Мониторинг уровня глюкозы в крови включает 1 час после еды.
|
Самоконтроль уровня глюкозы в капиллярной крови
|
|
2 часа
Мониторинг уровня глюкозы в крови включает 2 часа после еды.
|
Самоконтроль уровня глюкозы в капиллярной крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способ доставки
Временное ограничение: от момента рандомизации до рождения новорожденного
|
маршрут
|
от момента рандомизации до рождения новорожденного
|
|
Гестационный возраст
Временное ограничение: от момента рандомизации до рождения новорожденного
|
через несколько недель
|
от момента рандомизации до рождения новорожденного
|
|
Вес плода
Временное ограничение: от момента рандомизации до рождения новорожденного
|
в граммах
|
от момента рандомизации до рождения новорожденного
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнские осложнения
Временное ограничение: от момента рандомизации до рождения новорожденного
|
послеродовое кровотечение, разрыв промежности
|
от момента рандомизации до рождения новорожденного
|
|
перинатальные осложнения
Временное ограничение: от момента рандомизации до рождения новорожденного
|
внутриутробная смерть, макросомия, госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных
|
от момента рандомизации до рождения новорожденного
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FF-2022-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .